Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 22. Juni 2006 über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren (VAZV) - Ordonnance de l'Institut suisse des produits thérapeutiques du 22 juin 2006 sur l'autorisation simplifiée de médicaments et l'autorisation de médicaments fondée sur une déclaration (OASMéd)

Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé

812.212.23 Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 22. Juni 2006 über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren (VAZV)

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812.212.23 Ordonnance de l'Institut suisse des produits thérapeutiques du 22 juin 2006 sur l'autorisation simplifiée de médicaments et l'autorisation de médicaments fondée sur une déclaration (OASMéd)

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Art. 1 Gegenstand

Art. 2 Begriffe

Art. 2 Définitions

Art. 3 Anwendbares Recht

Art. 3 Droit applicable

Art. 4 Voraussetzungen

Art. 4 Conditions

Art. 6 Entzug des Status

Art. 6 Retrait du statut

Art. 7 Verzeichnis

Art. 7 Registre

Art. 9 Anerkennung von Formularien

Art. 9 Reconnaissance d’un formulaire pharmaceutique

Art. 10 Anerkennung von Präparate-Monografien

Art. 10 Reconnaissance d’une monographie de préparations

Art. 11 Rechte und Pflichten der Formulariumsinhaberin

Art. 11 Droits et obligations du titulaire d’un formulaire pharmaceutique

Art. 12 Grundsatz

Art. 12 Principe

Art. 13 Dokumentation über die pharmakologischen und toxikologischen Prüfungen

Art. 13 Documentation sur les essais pharmacologiques et toxicologiques

Art. 14 Nachweis der Sicherheit und der therapeutischen Wirksamkeit

Art. 14 Preuve de la sécurité et de l’efficacité thérapeutique

Art. 14a Fixe Arzneimittelkombinationen

Art. 14a Associations médicamenteuses fixes

Art. 17 Arzneimittel für den Spitalbedarf und Arzneimittel für Zwecke des Koordinierten Sanitätsdienstes

Art. 17 Médicaments destinés aux besoins hospitaliers et au Service sanitaire coordonné

Art. 17a Grundsatz

Art. 17a Principe

Art. 17b Gesuch

Art. 17b Demande

Art. 18 Grundsatz

Art. 18 Principe

Art. 19 Demande

Art. 20 Im Ausland zugelassenes Arzneimittel

Art. 20 Médicament autorisé à l’étranger

Art. 21 Befristung und Verlängerung der Zulassung

Art. 21 Limitation de la validité et prolongation de l’autorisation

Art. 21a Entzug der Zulassung und Erteilung einer Zulassung ohne besondere Auflagen

Art. 21a Révocation de l’autorisation et octroi d’une autorisation sans charge spécifique

Art. 22 Verzeichnis der Arzneimittel mit befristeter Zulassung

Art. 22 Registre des médicaments bénéficiant d’une autorisation à durée limitée

Art. 23 Besondere Bestimmungen für Tierarzneimittel

Art. 24 Grundsatz

Art. 24 Principe

Art. 25 Vorabklärungen

Art. 25 Evaluations préalables

Art. 26 Wissenschaftliche Dokumentation für die Zulassung

Art. 26 Documentation scientifique requise pour l’autorisation

Art. 28 Grundsatz

Art. 28 Principe

Art. 29 Demande

Art. 30 Vorlage von Dokumenten betreffend Herstellung und Prüfung im Rahmen der Marktüberwachung

Art. 30 Présentation de documents sur la fabrication et le contrôle dans le cadre de la surveillance du marché

Art. 31 Änderungen

Art. 31 Modifications

Art. 32 Grundsatz

Art. 32 Principe

Art. 33 Verfahren

Art. 33 Procédure

Art. 34 Grundsatz

Art. 34 Principe

Art. 35 Meldung

Art. 35 Annonce

Art. 36 Arzneimittelinformation

Art. 36 Information sur le médicament

Art. 37 Packungsgrössen

Art. 37 Conditionnements

Art. 38 Änderungen

Art. 38 Modifications

Art. 39 Grundsatz

Art. 39 Principe

Art. 40 Meldung

Art. 40 Annonce

Art. 42 Umwidmung

Art. 42 Reconversion

Art. 43 Aufhebung bisherigen Rechts

Art. 43 Abrogation du droit en vigueur

Art. 44 Inkrafttreten

Art. 44 Entrée en vigueur

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.