810.301 Ordinanza del 20 settembre 2013 concernente i progetti di ricerca sull'essere umano ad eccezione delle sperimentazioni cliniche (Ordinanza sulla ricerca umana, ORUm)
810.301 Ordonnance du 20 septembre 2013 relative à la recherche sur l'être humain à l'exception des essais cliniques (Ordonnance relative à la recherche sur l'être humain, ORH)
Art. 31 Informazione e consenso per la riutilizzazione in forma non codificata di dati sanitari personali non genetici a scopo di ricerca
1 La persona interessata deve essere informata, oralmente o per scritto, circa:
- a.
- la prevista riutilizzazione dei dati sanitari personali non genetici a scopo di ricerca;
- b.
- il suo diritto di rifiutare o revocare in ogni momento il consenso senza giustificazione;
- c.
- il suo diritto di essere informata sui risultati concernenti la sua salute nonché il diritto di rinunciare a questa informazione;
- d.
- le misure destinate a proteggere i dati personali;
- e.
- la possibilità di trasmettere a terzi i dati personali a scopo di ricerca.
2 Il consenso deve essere dato per scritto; le deroghe sono rette per analogia dall’arti-colo 9.
Art. 31 Consentement éclairé pour la réutilisation de données personnelles non génétiques liées à la santé à des fins de recherche sous une forme non codée
1 Les informations suivantes doivent être fournies à la personne concernée par écrit ou par oral:
- a.
- la réutilisation envisagée des données personnelles non génétiques liées à la santé à des fins de recherche;
- b.
- le droit qu’elle a, en tout temps, de refuser de participer au projet de recherche ou de révoquer son consentement sans avoir à justifier sa décision;
- c.
- le droit qu’elle a d’être informée des résultats concernant sa santé ou de renoncer à recevoir ces informations;
- d.
- les mesures destinées à assurer la protection des données personnelles;
- e.
- la possibilité de transmettre des données personnelles à des tiers à des fins de recherche.
2 La personne concernée doit donner son consentement par écrit; l’art. 9 s’applique par analogie aux exceptions.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.