Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

812.219 Ordinanza del 4 maggio 2022 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIv)

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Art. 51 Plan

The post-market surveillance plan must satisfy the requirements of Section 1 of Annex III to EU-IVDR49. The plan shall be part of the technical documentation referred to in Annex II to EU-IVDR.

49 See the footnote to Art. 4 para. 1 let. e.

Art. 51 Piano

Il piano di sorveglianza post-commercializzazione deve soddisfare i requisiti di cui all’allegato III punto 1 UE-IVDR49. Il piano fa parte della documentazione tecnica di cui all’allegato II UE-IVDR.

49 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 4 cpv. 1 lett. e.

 

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Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.