Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità
Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health

812.219 Ordinanza del 4 maggio 2022 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIv)

812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

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Art. 51 Piano

Il piano di sorveglianza post-commercializzazione deve soddisfare i requisiti di cui all’allegato III punto 1 UE-IVDR49. Il piano fa parte della documentazione tecnica di cui all’allegato II UE-IVDR.

49 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 4 cpv. 1 lett. e.

Art. 51 Plan

The post-market surveillance plan must satisfy the requirements of Section 1 of Annex III to EU-IVDR49. The plan shall be part of the technical documentation referred to in Annex II to EU-IVDR.

49 See the footnote to Art. 4 para. 1 let. e.

 

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.