Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit
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818.101.32 Verordnung vom 29. April 2015 über mikrobiologische Laboratorien

818.101.32 Ordinanza del 29 aprile 2015 concernente i laboratori di microbiologia

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Art. 15 Entzug, Sistierung oder Einschränkung der Bewilligung

Das Schweizerische Heilmittelinstitut kann die Bewilligung entziehen, sistieren oder einschränken, wenn:

a.
die Bewilligungsvoraussetzungen nicht mehr erfüllt sind;
b.
die Pflichten nach den Artikeln 16–20 sowie die Anforderungen nach Artikel 21 nicht eingehalten werden;
c.
die Ergebnisse der externen Qualitätskontrolle wiederholt zu Beanstandungen Anlass geben;
d.12
die Kontrolle der Einhaltung der Meldepflichten nach Artikel 12 Absatz 2 EpG wiederholt zu Beanstandungen durch die zuständige kantonale Behörde Anlass gegeben hat.

12 Eingefügt durch Anhang Ziff. 1 der V vom 16. Febr. 2022, in Kraft seit 17. Febr. 2022 (AS 2022 96).

Art. 15 Revoca, sospensione o limitazione dell’autorizzazione

L’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici può revocare, sospendere o limitare l’autorizzazione se:

a.
le condizioni per l’autorizzazione non sono più soddisfatte;
b.
gli obblighi di cui agli articoli 1620 e le esigenze di cui all’articolo 21 non sono rispettati;
c.
i risultati del controllo esterno di qualità danno adito a ripetute contestazioni;
d.12
il controllo del rispetto degli obblighi di dichiarazione di cui all’articolo 12 capoverso 2 LEp ha dato adito a ripetute contestazioni da parte dell’autorità cantonale competente.

12 Introdotta dall’all. n. 1 dell’O del 16 feb. 2022, in vigore dal 17 feb. 2022 (RU 2022 96).

 

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.