Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità
Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health

812.219 Ordinanza del 4 maggio 2022 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIv)

812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

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Art. 85 Apposizione dell’UDI

L’UDI deve essere apposto conformemente all’articolo 16 capoverso 2:

a.
sui dispositivi della classe D: dal 26 maggio 2023;
b.
sui dispositivi delle classi B e C: dal 26 maggio 2025;
c.
sui dispositivi della classe A: dal 26 maggio 2027.

Art. 87 Placing information about the authorised representative

For devices which are not intended for self-testing and are placed on the market according to the new legislation, the information specified in Annex 1 Chapter III Section 20.2 letter d EU-IVDR66 about the authorised representative according to Article 44 paragraph 1 of this Ordinance may be included in a document accompanying the device until 31 March 2025.

66 See the footnote to Art. 4 para.1 let. e

 

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.