Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

812.219 Ordinanza del 4 maggio 2022 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIv)

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Art. 87 Placing information about the authorised representative

For devices which are not intended for self-testing and are placed on the market according to the new legislation, the information specified in Annex 1 Chapter III Section 20.2 letter d EU-IVDR66 about the authorised representative according to Article 44 paragraph 1 of this Ordinance may be included in a document accompanying the device until 31 March 2025.

66 See the footnote to Art. 4 para.1 let. e

Art. 85 Apposizione dell’UDI

L’UDI deve essere apposto conformemente all’articolo 16 capoverso 2:

a.
sui dispositivi della classe D: dal 26 maggio 2023;
b.
sui dispositivi delle classi B e C: dal 26 maggio 2025;
c.
sui dispositivi della classe A: dal 26 maggio 2027.
 

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.