Art. 13

Le caramelle e le pasticche contro la tosse e il mal di gola possono essere omologate da Swissmedic sulla base di una notifica, a condizione che:

a.

contengano solo i seguenti costituenti:

1.: piante, parti di piante o preparati vegetali che figurano nell’allegato 5 (lista «Caramelle»),
2.: sostanze aromatiche o coloranti, utilizzati anche per la fabbricazione di caramelle conformemente alla legislazione sulle derrate alimentari,
3.: oli essenziali con i tenori limite prescritti nell’allegato 5,
4.: sostanze di sintesi o chimicamente definite che figurano nella lista «Caramelle»;

b.

per esse sia stata richiesto un settore di applicazione che figura nella lista «Caramelle»;

c.

possano essere classificate nella categoria di dispensazione E.

Art. 13

Husten- und Halsbonbons sowie Pastillen können durch die Swissmedic aufgrund einer Meldung zugelassen werden, sofern:

a.

sie ausschliesslich folgende Bestandteile enthalten:

1.: Pflanzen, Pflanzenteile oder Pflanzenzubereitungen, die in Anhang 5 (Liste «Bonbons») aufgeführt sind,
2.: Aromatika oder Farbstoffe, die auch für die Herstellung von Bonbons gemäss Lebensmittelgesetzgebung verwendet werden,
3.: ätherische Öle mit den vorgegebenen Gehaltslimiten nach Anhang 5,
4.: synthetisch hergestellte oder chemisch definierte Stoffe, die in der Liste «Bonbons» aufgeführt sind;

b.

für sie ein Anwendungsgebiet beantragt wird, das in der Liste «Bonbons» aufgeführt ist;

c.

sie in die Abgabekategorie E eingeteilt werden können.

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.