812.212.24 Ordinanza del 7 settembre 2018 dell'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l'omologazione semplificata e la procedura di notifica dei medicamenti complementari e fitoterapeutici (Ordinanza sui medicamenti complementari e fitoterapeutici, OMCF)
812.212.24 Verordnung vom 7. September 2018 des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung und das Meldeverfahren von Komplementär- und Phytoarzneimitteln (Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung, KPAV)
Art. 12
Le tisane possono essere omologate da Swissmedic sulla base di una notifica, a condizione che:
- a.
- si tratti di singole tisane, la cui droga figura nell’allegato 4 (lista «Droghe per tisane»);
- b.
- per le tisane in questione figuri un settore di applicazione secondo la lista «Droghe per tisane»;
- c.
- possano essere classificate nella categoria di dispensazione E.
Art. 12
Tees können durch die Swissmedic aufgrund einer Meldung zugelassen werden, sofern:
- a.
- es sich um Einzeltees handelt, deren Droge in Anhang 4 (Liste «Teedrogen») aufgeführt ist;
- b.
- für sie ein Anwendungsgebiet gemäss Liste «Teedrogen» aufgeführt ist;
- c.
- sie in die Abgabekategorie E eingeteilt werden können.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.