812.213 Medical Devices Ordinance of 1 July 2020 (MedDO)

812.213 Ordinanza del 1° luglio 2020 relativa ai dispositivi medici (ODmed)

Art. 5 References to European legislation

1 The equivalent terms specified in Annex 2 and as used in EU-MDR14 and this Ordinance apply.

2 Where this Ordinance makes reference to provisions of EU-MDR that in turn refer to other provisions of EU-MDR or other EU legislative acts, those provisions also apply. The version in the footnote to Article 4 paragraph 1 letter f is authoritative for references to EU-MDR, while the versions of the relevant EU act set out in Annex 3 number 1 apply to references to other EU acts. This provision excludes onward references to the EU acts listed in Annex 3 number 2; here the Swiss provisions listed in the Annex apply.

14 See the footnote to Art. 4 para. 1 let. f.

Art. 5 Rimandi al diritto europeo

1 Le equivalenze terminologiche tra l’UE-MDR13 e la presente ordinanza figurano nell’allegato 2.

2 Se nella presente ordinanza si rimanda a disposizioni dell’UE-MDR che a loro volta rimandano ad altre disposizioni dell’UE-MDR o di altri atti dell’UE, si applicano anche tali disposizioni. Per i rimandi all’UE-MDR è determinante la versione inserita nella nota a piè di pagina relativa all’articolo 4 capoverso 1 lettera f; per i rimandi ad altri atti dell’UE è determinante la versione dell’atto in questione nell’allegato 3 numero 1. Sono fatti salvi i rimandi agli atti dell’UE elencati all’allegato 3 numero 2; in luogo di tali normative si applicano le disposizioni svizzere ivi elencate.

13 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 4 cpv. 1 lett. f.

 

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Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.