Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità
Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health

812.213 Ordinanza del 1° luglio 2020 relativa ai dispositivi medici (ODmed)

812.213 Medical Devices Ordinance of 1 July 2020 (MedDO)

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Art. 5 Rimandi al diritto europeo

1 Le equivalenze terminologiche tra l’UE-MDR13 e la presente ordinanza figurano nell’allegato 2.

2 Se nella presente ordinanza si rimanda a disposizioni dell’UE-MDR che a loro volta rimandano ad altre disposizioni dell’UE-MDR o di altri atti dell’UE, si applicano anche tali disposizioni. Per i rimandi all’UE-MDR è determinante la versione inserita nella nota a piè di pagina relativa all’articolo 4 capoverso 1 lettera f; per i rimandi ad altri atti dell’UE è determinante la versione dell’atto in questione nell’allegato 3 numero 1. Sono fatti salvi i rimandi agli atti dell’UE elencati all’allegato 3 numero 2; in luogo di tali normative si applicano le disposizioni svizzere ivi elencate.

13 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 4 cpv. 1 lett. f.

Art. 5 References to European legislation

1 The equivalent terms specified in Annex 2 and as used in EU-MDR14 and this Ordinance apply.

2 Where this Ordinance makes reference to provisions of EU-MDR that in turn refer to other provisions of EU-MDR or other EU legislative acts, those provisions also apply. The version in the footnote to Article 4 paragraph 1 letter f is authoritative for references to EU-MDR, while the versions of the relevant EU act set out in Annex 3 number 1 apply to references to other EU acts. This provision excludes onward references to the EU acts listed in Annex 3 number 2; here the Swiss provisions listed in the Annex apply.

14 See the footnote to Art. 4 para. 1 let. f.

 

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.