Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

813.12 Ordinance of 18 May 2005 on the Placing on the Market and Handling of Biocidal Products (Ordinance on Biocidal Products, OBP)

813.12 Verordnung vom 18. Mai 2005 über das Inverkehrbringen von und den Umgang mit Biozidprodukten (Biozidprodukteverordnung, VBP)

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Art. 22 Listing of a notified active substance in Annex 1 or 2

1 Where the European Commission approves a notified active substance or its inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012123 and if the FOPH in agreement with the FOEN and SECO approves the listing of this notified active substance in Annex 1 or 2, the Notification Authority shall immediately inform the holder of an authorisation AN or AC for a biocidal product with this active substance accordingly, provided this is the last notified active substance in the biocidal product.

2 The holder of the authorisation for this biocidal product must, by the date of the inclusion of the last active substance, submit to the Notification Authority:

a.
an application for:
1.
authorisation AL,
2.
simplified authorisation,
3.
recognition in parallel in accordance with Article 34 of Regulation (EU) No 528/2012, or
4.
authorisation as the same biocidal product, if an application for authorisation AL or for recognition in parallel is pending for an identical product; or
b.
evidence that authorisation under letter a or Union authorisation is being sought.

122 Amended by No I of the O of 18 Nov. 2020, in force since 15 Dec. 2020 (AS 2020 5125).

123 See footnote to Art. 1b para. 3.

Art. 22 Aufnahme eines notifizierten Wirkstoffs in die Liste nach Anhang 1 oder 2


1 Verabschiedet die Europäische Kommission die Genehmigung eines notifizierten Wirkstoffs oder dessen Aufnahme in Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 528/2012123 und verabschiedet das BAG im Einvernehmen mit dem BAFU und dem SECO die Aufnahme dieses notifizierten Wirkstoffs in die Liste nach Anhang 1 oder 2, so teilt die Anmeldestelle dies der Inhaberin einer Zulassung ZN oder ZB eines Biozidprodukts mit diesem Wirkstoff unverzüglich mit, wenn es sich dabei um den letzten im Biozidprodukt enthaltenen notifizierten Wirkstoff handelt.

2 Die Inhaberin der Zulassung muss der Anmeldestelle bis zum Zeitpunkt der Aufnahme des letzten Wirkstoffs einreichen:

a.
ein Gesuch um:
1.
Zulassung ZL,
2.
vereinfachte Zulassung,
3.
zeitlich parallele Anerkennung nach Artikel 34 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, oder
4.
Zulassung als gleiches Biozidprodukt, wenn für ein identisches Produkt ein Gesuch um Zulassung ZL oder um parallele Anerkennung hängig ist; oder
b.
den Nachweis, dass für das Biozidprodukt um eine der Zulassungen nach Buchstabe a oder um eine Unionszulassung ersucht wird.

122 Fassung gemäss Ziff. I der V vom 18. Nov. 2020, in Kraft seit 15. Dez. 2020 (AS 2020 5125).

123 Siehe Fussnote zu Art. 1b Abs. 3.

 

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