Art. 20 Ruling

¹ The Notification Authority shall decide on authorisation in the form of a ruling.

² The ruling, except in the case of an authorisation A_N, shall include:

a.

the conditions for the placing on the market and use of the biocidal product;

b.

a summary of the biocidal product characteristics, comprising:

1.: the trade name of the biocidal product,
2.: the name and address of the authorisation holder,
3.: the date of the authorisation and the date of its expiry,
4.: the product type and, where relevant, an exact description of the authorised use,
5.: the categories of users,
6.: the Swiss authorisation number, together with, in the case of a biocidal product family, the suffixes to apply to individual biocidal products within the biocidal product family,
7.: the name and address of the manufacturer of the biocidal product and of the active substances it contains, including details of the manufacturing sites,
8.: the type of formulation of the biocidal product, and the qualitative and quantitative composition in terms of the active substances and non-active substances, knowledge of which is essential for proper use of biocidal products; in the case of a biocidal product family, a minimum and maximum percentage shall be indicated for each active and non-active substance, where the minimum percentage indicated for certain substances may be 0%,
9.: the hazard and precautionary statements,
10.: the target harmful organisms,
11.: the application doses and instructions for use,
12.: the particulars of likely direct or indirect adverse effects,
13.: first aid instructions and emergency measures to protect the environment,
14.: instructions for safe disposal of the product and its packaging,
15.: conditions of storage and shelf-life of the biocidal product under normal conditions of storage,
16.: where relevant, other information about the biocidal product;

c.

information on the amount of fees.

³ The ruling for an authorisation A_N shall include:

a.: the conditions for the placing on the market and use of the biocidal product;
b.: the trade name of the biocidal product;
c.: the name and address of the authorisation holder;
d.: the date of the authorisation and the date of its expiry;
e.: the Swiss authorisation number;
f.: the product type and, where relevant, an exact description of the authorised use;
g.: the categories of users;
h.: the name and address of the manufacturer of the biocidal product and of the active substances it contains;
i.: each active substance and its content in the product;
j.: where relevant, other information or details of the safety data sheet;
k.: information on the amount of fees;
l.: where relevant, other information.

Art. 20 Verfügung

¹ Die Anmeldestelle entscheidet über die Zulassung in Form einer Verfügung.

² Die Verfügung, ausgenommen diejenige für eine Zulassung Z_N, enthält:

a.

die Bedingungen für das Inverkehrbringen und die Verwendung des Biozidprodukts;

b.

eine Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts bestehend aus:

1.: dem Handelsnamen des Biozidprodukts,
2.: dem Namen und der Adresse der Inhaberin der Zulassung,
3.: dem Datum der Zulassung und dem Datum ihres Ablaufs,
4.: der Produktart und gegebenenfalls einer genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung,
5.: den Verwenderkategorien,
6.: der Nummer der eidgenössischen Zulassung; im Fall einer Biozidproduktefamilie zusammen mit den Kürzeln für jedes einzelne Biozidprodukt der Biozidproduktefamilie,
7.: den Namen und Adressen der Herstellerinnen des Biozidprodukts und der darin enthaltenen Wirkstoffe einschliesslich der Angabe der Produktionsstätten,
8.: der Art der Formulierung des Biozidprodukts sowie der qualitativen und der quantitativen Zusammensetzung aus Wirkstoffen und nicht wirksamen Stoffen, deren Kenntnis für eine ordnungsgemässe Verwendung der Biozidprodukte erforderlich ist; im Fall einer Biozidproduktefamilie den Angaben der Mindest- und der Höchstprozentsätze für jeden Wirkstoff und jeden nicht wirksamen Stoff, wobei der Mindestprozentsatz für bestimmte Stoffe 0 Prozent sein kann,
9.: den Gefahren- und Sicherheitshinweisen,
10.: den Zielschadorganismen,
11.: der Dosierung und der Gebrauchsanweisung,
12.: den Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen,
13.: Anweisungen für erste Hilfe sowie Notfallmassnahmen zum Schutz der Umwelt,
14.: Hinweisen für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung,
15.: Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen,
16.: gegebenenfalls sonstigen Angaben zum Biozidprodukt;

c.

Angaben über die Höhe der Gebühren.

³ Die Verfügung für eine Zulassung Z_N enthält:

a.: die Bedingungen für das Inverkehrbringen und die Verwendung des Biozidprodukts;
b.: den Handelsnamen des Biozidprodukts;
c.: den Namen und die Adresse der Inhaberin der Zulassung;
d.: das Datum der Zulassung und das Datum ihres Ablaufs;
e.: die Nummer der eidgenössischen Zulassung;
f.: die Produktart und gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung;
g.: die Verwenderkategorien;
h.: den Namen und die Adresse der Herstellerin des Biozidprodukts und der darin enthaltenen Wirkstoffe;
i.: jeden Wirkstoff und dessen Gehalt im Produkt;
j.: gegebenenfalls weitere Angaben oder Einzelheiten des Sicherheitsdatenblatts;
k.: Angaben über die Höhe der Gebühren;
l.: gegebenenfalls weitere Angaben.

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