Art. 12 Obligation to notify

An establishment must immediately notify the notification authority if:

a.: it changes its name or address;
b.: one of its test facilities changes its name or address;
c.: one of its test facilities is no longer willing to comply with GLP Principles;
d.: there are changes in responsibilities at the level of the management of the test facility or of the quality assurance unit;
e.: it intends to extend the area of expertise.

Art. 12 Meldepflicht

Ein Betrieb muss der Anmeldestelle unverzüglich melden, wenn:

a.: er seinen Namen oder seine Adresse ändert;
b.: eine seiner Prüfeinrichtungen den Namen, die Adresse oder den Ort ändert;
c.: eine seiner Prüfeinrichtungen die GLP-Grundsätze nicht mehr einhalten will;
d.: die Verantwortlichkeit für die Prüfeinrichtungsleitung oder die Qualitätssicherung ändert;
e.: Prüfungen in weiteren Prüfbereichen durchgeführt werden sollen.

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