Art. 76 Responsibilities

¹ Swissmedic is responsible for monitoring:

a.

devices and device conformity;

b.

vigilance;

c.

maintenance and reprocessing of devices:

1.: in hospitals,
2.: that are intended for use in hospitals.

² Certain aspects of the monitoring activities set out in paragraph 1 remain the responsibility of other federal offices or institutions.

³ The Cantons are responsible for monitoring:

a.: the retail trade and dispensing points;
b.: the manual production of custom-made devices, of systems and of procedure packs;
c.: maintenance and reprocessing of devices by the professionals using them and in healthcare institutions with the exception of hospitals.

Art. 76 Zuständigkeiten

¹ Die Swissmedic ist zuständig für die Überwachung:

a.

von Produkten und deren Konformität;

b.

der Vigilance;

c.

der Instandhaltung und der Aufbereitung von Produkten:

1.: in Spitälern,
2.: die für die Verwendung in Spitälern bestimmt sind.

² Für Teilbereiche der Überwachung nach Absatz 1 bleibt die Zuständigkeit anderer Bundesstellen oder Institutionen vorbehalten.

³ Die Kantone sind zuständig für die Überwachung:

a.: im Detailhandel und bei den Abgabestellen;
b.: der handwerklichen Herstellung von Sonderanfertigungen, von Systemen und von Behandlungseinheiten;
c.: der Instandhaltung und der Aufbereitung von Produkten bei den anwendenden Fachpersonen und in den Gesundheitseinrichtungen, mit Ausnahme der Spitäler.

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Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.