Art. 41 Review areas

The ethics committee shall review:

a.: the completeness of the application;
b.: the scientific quality;
c.: compliance with the requirements for consent (Art. 36 HRA);
d.: for research projects involving deceased persons undergoing artificial respiration: the need to involve them in the research project (Art. 37 para. 2 HRA) and compliance with the requirement for independence of the persons involved in the determination of their death (Art. 37 para. 3 HRA);
e.: compliance with the requirements for the storage of biological material or health-related personal data;
f.: compliance with the prohibition of commercialisation (Art. 9 HRA);
g.: the professional qualifications of the project leader and the other researchers.

Art. 41 Prüfbereiche

Die Ethikkommission überprüft:

a.: die Vollständigkeit des Gesuchs;
b.: die wissenschaftliche Qualität;
c.: die Einhaltung der Anforderungen an die Einwilligung (Art. 36 HFG);
d.: bei Forschungsprojekten an verstorbenen Personen, die künstlich beatmet werden: die Notwendigkeit von deren Einbezug in das Forschungsprojekt (Art. 37 Abs. 2 HFG) und die Einhaltung der Unabhängigkeit der Personen, die deren Tod festgestellt haben (Art. 37 Abs. 3 HFG);
e.: die Einhaltung der Vorgaben zur Aufbewahrung des biologischen Materials oder der gesundheitsbezogenen Personendaten;
f.: die Einhaltung des Kommerzialisierungsverbots (Art. 9 HFG);
g.: die fachliche Qualifikation der Projektleitung und der weiteren Forschenden.

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.