Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit
Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

812.213 Medizinprodukteverordnung vom 1. Juli 2020 (MepV)

812.213 Ordinanza del 1° luglio 2020 relativa ai dispositivi medici (ODmed)

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Art. 104 Anbringen des UDI

Der UDI nach Artikel 17 Absatz 2 ist anzubringen:

a.
für implantierbare Produkte und Produkte der Klasse III: ab dem 26. Mai 2021;
b.
für Produkte der Klassen IIa und IIb: ab dem 26. Mai 2023;
c.
für Produkte der Klasse I: ab dem 26. Mai 2025;
d.
für wiederverwendbare Produkte, bei denen der UDI auf dem Produkt selbst zu platzieren ist: 2 Jahre nach den in Buchstaben a–c genannten Daten für die jeweilige Produkteklasse.

Art. 104 Apposizione dell’UDI

L’UDI di cui all’articolo 17 capoverso 2 deve essere apposto:

a.
per i dispositivi impiantabili e i dispositivi della classe III: dal 26 maggio 2021;
b.
per i dispositivi delle classi IIa e IIb: dal 26 maggio 2023;
c.
per i dispositivi della classe I: dal 26 maggio 2025;
d.
per i dispositivi riutilizzabili nei quali l’UDI deve essere apposto sul dispositivo stesso: 2 anni dopo le date indicate alle lettere a–c per la corrispondente classe di dispositivi.
 

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.