Art. 48 Abgabe und Anwendung

¹ Zum Schutz der Gesundheit kann der Bundesrat für bestimmte Medizinprodukte:

a.: vorsehen, dass sie nur auf ärztliche Verschreibung abgegeben werden dürfen;
b.: für die Abgabe und die Anwendung fachliche und betriebliche Voraussetzungen oder eine Meldepflicht festlegen;
c.: mit der Abgabe die Auflage verbinden, dass die betreffenden Produkte von ihrer Herstellung bis zur Anwendung verfolgt und zurückverfolgt werden können.

² Artikel 26 gilt für Medizinprodukte sinngemäss.¹¹⁵

¹¹⁵ Eingefügt durch Ziff. I des BG vom 18. März 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

Art. 48 Dispensing and use

¹ For the protection of health, the Federal Council may, for certain medical devices:

a.: make provision that they can only be dispensed on a medical prescription;
b.: lay down the necessary technical and operational conditions or a mandatory notification for their dispensing and use;
c.: attach to the dispensing of products the condition that the devices concerned must be traceable between their manufacture and their use and vice versa.

² Article 26 applies by analogy to medical devices.¹¹⁵

¹¹⁵ Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

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