1 Das BAG erteilt die Bewilligung, wenn zusätzlich zu Artikel 53 die Voraussetzungen nach Artikel 34 der Transplantationsverordnung vom 16. März 200744 erfüllt sind.
2 Es erteilt die Bewilligung innert 60 Tagen, bei wesentlichen Änderungen innert 30 Tagen nach Eingang der vollständigen Gesuchsunterlagen.
3 Für klinische Versuche der Transplantation embryonaler oder fötaler Gewebe und Zellen sind zusätzlich die Artikel 35, 36 und 38 der Transplantationsverordnung anwendbar.
1 The FOPH shall grant authorisation if, in addition to Article 53, the requirements specified in Article 34 of the Transplantation Ordinance of 16 March 200744 are met.
2 It shall grant authorisation within 60 days or, in the case of significant changes, within 30 days after receipt of the complete application documents.
3 For clinical trials of the transplantation of embryonic or foetal tissues and cells, Articles 35, 36 and 38 of the Transplantation Ordinance additionally apply.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.