Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità
Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health

812.219 Ordinanza del 4 maggio 2022 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIv)

812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

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Art. 88 Registrazione da parte degli operatori economici

Gli operatori economici che hanno immesso in commercio prima del 26 maggio 2022 dispositivi secondo l’articolo 22a ODmed67 nella versione del 26 novembre 201768 devono eseguire le registrazioni di cui all’articolo 48 capoverso 1 entro il 26 novembre 2022.

67 RS 812.213

68 RU 2017 5935

Art. 90 Notification of devices

1 Until Article 16 paragraph 5 enters into force, the notification obligation for manufacturers domiciled in Switzerland according to Article 6 paragraphs 2 and 4 MedDO73 in the version dated 26 November 201774 continue to apply.

2 ...75

3 The notification obligation according to Article 10 for devices manufactured and used in healthcare institutions applies from the following dates:

a.
for class D devices: from 1 July 2024;
b.
for class B and C devices: from 1 January 2025;
c.
for class A devices: from 1 July 2025.

73 SR 812.213

74 AS 2001 3487; 2017 5935

75 Enters into force at a later date (see Art. 91 para. 2).

 

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.