Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità
Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health

812.219 Ordinanza del 4 maggio 2022 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIv)

812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

Index Inverser les langues Précédent Suivant
Index Inverser les langues

Art. 83 Requisiti concernenti i dispositivi fabbricati e utilizzati in istituzioni sanitarie

I requisiti secondo l’articolo 9 concernenti i dispositivi fabbricati e utilizzati in istituzioni sanitarie sono applicabili a partire dalle seguenti date:

a.
i requisiti di cui all’articolo 5 paragrafo 5 lettere b, c ed e–i UE-IVDR63: dal 26 maggio 2024;
b.
i requisiti di cui all’articolo 5 paragrafo 5 lettera d UE-IVDR: dal 26 maggio 2028.

63 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 4 cpv. 1 lett. e.

Art. 85 Affixing the UDI

The UDI must be affixed in accordance with Article 16 paragraph 2:

a. for class D devices: from 26 May 2023;

b. for class B and C devices: from 26 May 2025;

c. for class A devices: from 26 May 2027;

 

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.