Art. 27 Obligation d’annoncer

Quiconque fabrique ou importe et entend mettre sur le marché des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales doit l’annoncer à l’OSAV avant la première mise sur le marché et à chaque modification de la composition ou changement d’étiquetage. Un exemplaire original ou une copie imprimée de l’emballage et de l’étiquette avec la composition du produit doivent être remis à l’OSAV.

Art. 28 Caratterizzazione: considerazioni generali

1 La denominazione specifica è «alimento destinato a fini medici speciali».

² Oltre a quelle di cui all’articolo 4, sull’etichetta devono figurare le seguenti indicazioni:

a.: la menzione che il prodotto deve essere utilizzato sotto sorveglianza medica;
b.: la menzione se il prodotto sia adatto a essere utilizzato come unica fonte di nutrimento;
c.¹⁴: la dicitura «Indicato per la gestione dietetica di…», completata dal nome della malattia, del disturbo o dello stato patologico per i quali è previsto il prodotto;
d.: una descrizione delle proprietà e delle caratteristiche del prodotto che lo rendono indicato per la malattia, il disturbo o lo stato patologico per il cui regime alimentare esso è previsto, se necessario tenuto conto della lavorazione e formulazione particolari, con le indicazioni delle sostanze nutritive che sono state aumentate, diminuite, eliminate o altrimenti modificate;
e.: i motivi che giustificano l’uso del prodotto.

³ Possono inoltre figurare le seguenti indicazioni:

a.: la menzione che il prodotto è destinato a persone di una determinata fascia d’età;
b.: la menzione che il prodotto può comportare rischi per la salute se consumato da persone che non presentano la malattia, il disturbo o lo stato patologico specifici per i quali il prodotto è previsto;
c.: una menzione riguardante le precauzioni da prendere e le controindicazioni;
d.: l’avvertenza che il prodotto non deve essere somministrato per via parenterale.
e.: se del caso, le istruzioni per una preparazione, un utilizzo e una conservazione corretti del prodotto dopo l’apertura della confezione.

⁴ Le indicazioni di cui ai capoversi 2 lettere a e b e 3 lettere a e b devono essere precedute dall’espressione «Avvertenza importante» o da un’espressione equivalente.

¹⁴ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DFI del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020 (RU 2020 2245).

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