Art. 2 Autorisation de mise sur le marché

¹ L’autorisation de mise sur le marché pour les médicaments prêts à l’emploi est régie par l’art. 9 LPTh.

² Une autorisation est nécessaire dans tous les cas:

a.: pour les médicaments prêts à l’emploi qui contiennent des organismes génétiquement modifiés (OGM);
b.: pour les transplants standardisés au sens de l’art. 2, al. 1, let. c, de l’ordonnance du 16 mars 2007 sur la transplantation⁷.

⁷ RS 810.211

Art. 2 Obbligo di omologazione

¹ L’obbligo di omologazione per i medicamenti pronti per l’uso è retto dall’articolo 9 LATer.

² L’omologazione è necessaria in ogni caso:

a.: per un medicamento pronto per l’uso che contiene organismi geneticamente modificati (OGM);
b.: per un espianto standardizzato di cui all’articolo 2 capoverso 1 lettera c dell’ordinanza del 16 marzo 2007⁷ sui trapianti.

⁷ RS 810.211

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