Art. 48 Remise et utilisation

¹ En vue de protéger la santé, le Conseil fédéral peut, pour certains dispositifs médicaux:

a.: prévoir qu’ils ne pourront être remis que sur ordonnance médicale;
b.: fixer, pour la remise et l’utilisation, des exigences relatives aux qualifications professionnelles et à l’exploitation, ou une obligation de déclarer;
c.: lier la remise de produits à l’obligation de les suivre, afin de pouvoir retracer leur parcours, de la fabrication à l’utilisation.

² L’art. 26 s’applique par analogie aux dispositifs médicaux.¹¹⁷

¹¹⁷ Introduit par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1^er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

Art. 48 Dispensazione e utilizzazione

¹Per proteggere la salute il Consiglio federale può, per determinati dispositivi medici:

a.: prevedere che essi possano essere dispensati soltanto su prescrizione medica;
b.: definire, per la dispensazione e l’utilizzazione, condizioni relative alle qualifiche professionali e all’azienda, o un obbligo di notifica;
c.: sottoporre la dispensazione all’onere di seguire e ritracciare il percorso dei prodotti dalla loro fabbricazione alla loro utilizzazione.

² L’articolo 26 si applica per analogia ai dispositivi medici.¹¹⁸

¹¹⁸ Introdotto dal n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

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