Art. 29 Confédération

¹ L’OFSP contrôle si les titulaires d’autorisation pour un essai pilote respectent les dispositions de la présente ordonnance. Il peut associer à cette tâche les autorités cantonales d’exécution compétentes.

² Il révoque l’autorisation, notamment si:

a.: la sécurité et l’ordre publics sont menacés;
b.: la santé des participants est menacée de manière sérieuse et inattendue;
c.: le titulaire de l’autorisation contrevient de manière répétée ou gravement aux prescriptions liées à l’autorisation;
d.: l’autorisation délivrée par la commission d’éthique compétente a été révoquée;
e.: les conditions qui ont conduit à la délivrance de l’autorisation ne sont plus satisfaites.

³ L’OFSP et la commission d’éthique compétente échangent leurs informations et coordonnent leurs mesures.

Art. 29 Confederazione

¹ L’UFSP controlla che i titolari di autorizzazioni per sperimentazioni pilota rispettino le disposizioni della presente ordinanza. A tale scopo può coinvolgere le autorità esecutive cantonali competenti.

² L’UFSP revoca l’autorizzazione segnatamente se:

a.: l’ordine e la sicurezza pubblici sono minacciati;
b.: la salute dei partecipanti è in serio e inaspettato pericolo;
c.: il titolare contravviene in modo reiterato o grave alle prescrizioni che sono correlate all’autorizzazione;
d.: l’autorizzazione della commissione d’etica competente è stata revocata;
e.: le condizioni che hanno portato al rilascio dell’autorizzazione non sono più soddisfatte.

³ L’UFSP e la commissione d’etica competente si informano a vicenda e coordinano le loro misure.

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.