Art. 27 Rapport

Chaque année et à la fin juin au plus tard, le laboratoire remet à l’OFSP un rapport d’activité couvrant l’année civile écoulée et contenant au moins les informations suivantes:

a.

le nombre et le type d’analyses cytogénétiques et moléculaires réalisées, ainsi que les méthodes appliquées à cet effet;

b.

lorsque le laboratoire confie des analyses à un autre laboratoire:

1.: son nom et son adresse,
2.: son statut d’accréditation et, le cas échéant, le champ d’application de l’accréditation, et
3.: une liste des analyses;

c.

lorsque le laboratoire confie certaines étapes à un fournisseur qualifié:

1.: son nom et son adresse,
2.: son statut d’accréditation et, le cas échéant, le champ d’application de l’accréditation, et
3.: une liste des étapes;

d.

un récapitulatif et une évaluation des contrôles de qualité externes.

Art. 27 Rapporto

Il laboratorio deve presentare all’UFSP entro la fine di giugno un rapporto d’attività sull’anno precedente che contenga almeno i seguenti dati:

a.

il numero e il tipo degli esami citogenetici e genetico-molecolari eseguiti nonché i metodi applicati;

b.

se il laboratorio fa eseguire esami da un altro laboratorio:

1.: il nome e l’indirizzo dell’altro laboratorio,
2.: lo stato di accreditamento dell’altro laboratorio e, se del caso, l’ambito di validità dell’accreditamento, e
3.: un elenco degli esami;

c.

se il laboratorio fa eseguire singole operazioni da un idoneo fornitore:

1.: il nome e l’indirizzo del fornitore,
2.: lo stato di accreditamento del fornitore e, se del caso, l’ambito di validità dell’accreditamento, e
3.: un elenco delle operazioni;

d.

una sintesi e una valutazione dei controlli esterni della qualità.

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