Préambule
La République d’Autriche, le Royaume de Danemark, la République de Finlande,
la République d’Islande, la Principauté de Liechtenstein, le Royaume de Norvège,
la République Portugaise, le Royaume de Suède, la Confédération Suisse et
le Royaume‑Uni de Grande‑Bretagne et d’Irlande du Nord;
Considérant que dans l’intérêt de la santé publique, les produits pharmaceutiques, qu’ils soient exportés ou non, devraient être fabriqués selon des normes appropriées;
Considérant que l’apparition rapide de nouveaux remèdes, notamment de substances synthétiques complexes à grande puissance pharmacologique, exige un strict contrôle de la qualité de leur fabrication;
Considérant qu’une inspection officielle est nécessaire pour assurer pareil contrôle de la fabrication;
Déterminés à avoir sur le plan national des systèmes efficaces d’inspection et d’essai des produits pharmaceutiques;
Vu les travaux déjà entrepris entre les pays nordiques et les discussions en cours dans d’autres organisations internationales, notamment à l’Organisation mondiale de la santé et au Conseil de l’Europe (Accord partiel);
Considérant que la présente Convention contribuerait à une élimination plus étendue des obstacles au commerce international par la reconnaissance des inspections effectuées par les autorités sanitaires nationales,
Sont convenus de ce qui suit:
Preambolo
La Repubblica d’Austria, il Regno di Danimarca, la Repubblica di Finlandia,
la Repubblica d’Islanda, il Principato del Liechtenstein, il Regno di Norvegia,
la Repubblica Portoghese, il Regno di Svezia, la Confederazione Svizzera ed
il Regno Unito di Gran Bretagna e d’Irlanda del Nord,
considerando che nell’interesse della salute pubblica, i prodotti farmaceutici, esportati o no, dovrebbero essere fabbricati secondo norme appropriate;
considerando che lo sviluppo rapido di nuovi farmaci, segnatamente di sostanze sintetiche complesse con grande efficacia medicinale, esige un rigoroso controllo della qualità della loro fabbricazione;
considerando che un’ispezione ufficiale è necessaria per assicurare simile controllo della fabbricazione;
decisi ad avere sul piano nazionale sistemi efficaci d’ispezione e di prova dei prodotti farmaceutici;
visti i lavori già avviati fra i Paesi nordici e le discussioni in corso presso altre organizzazioni internazionali segnatamente nell’Organizzazione mondiale della sanità e nel Consiglio d’Europa (accordo parziale);
considerando che la presente convenzione contribuirebbe ad eliminare ulteriori ostacoli al commercio internazionale con il riconoscimento delle ispezioni svolte dalle autorità sanitarie nazionali,
hanno convenuto quanto segue:
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.