annexF/lvlu1/Art. 8 Comité en matière de produits biologiques

1. Le Conseil institue un Comité en matière de produits biologiques, ci-après dénommé comité, qui examine toute question relative à la présente annexe et à sa mise en oeuvre.

2. Le comité examine périodiquement l’évolution des actes juridiques respectifs des États membres dans les domaines couverts par la présente annexe. Il est en particulier responsable:

a): de vérifier l’équivalence des actes juridiques des États membres en vue de leur inclusion dans l’appendice 1;
b): de recommander au Conseil, si nécessaire, l’introduction dans l’appendice 2 de la présente annexe des règles nécessaires pour assurer la cohérence dans la mise en œuvre des actes juridiques visés par la présente annexe, sur les territoires respectifs des États membres;
c): de recommander au Conseil l’extension du champ d’application de la présente annexe à d’autres produits que ceux visés à l’art. 2, par. 1.
d): de recommander au Conseil les modifications des appendices.

annexF/lvlu1/Art. 8 Comitato per i prodotti biologici

1. Il Consiglio istituisce un Comitato per i prodotti biologici, in seguito denominato comitato, il quale esamina ogni questione relativa al presente allegato e alla sua applicazione.

2. Il comitato esamina periodicamente l’evoluzione degli atti normativi rispettivi degli Stati membri nei settori contemplati dal presente allegato. In particolare, ad esso compete:

(a): verificare l’equivalenza degli atti normativi degli Stati membri in vista del loro inserimento nell’appendice 1;
(b): raccomandare al Consiglio, se necessario, l’introduzione nell’appendice 2 del presente allegato delle norme necessarie a garantire un’attuazione coerente degli atti normativi contemplati dal presente allegato nei rispettivi territori degli Stati membri;
(c): raccomandare al Consiglio l’estensione del campo d’applicazione del presente allegato ad altri prodotti, oltre a quelli di cui all’articolo 2 paragrafo 1;
(d): raccomandare al Consiglio la modifica delle prescrizioni delle appendici.

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