Art. 20 Ruling

¹ The Notification Authority shall decide on authorisation in the form of a ruling.

² The ruling, except in the case of an authorisation A_N, shall include:

a.

the conditions for the placing on the market and use of the biocidal product;

b.

a summary of the biocidal product characteristics, comprising:

1.: the trade name of the biocidal product,
2.: the name and address of the authorisation holder,
3.: the date of the authorisation and the date of its expiry,
4.: the product type and, where relevant, an exact description of the authorised use,
5.: the categories of users,
6.: the Swiss authorisation number, together with, in the case of a biocidal product family, the suffixes to apply to individual biocidal products within the biocidal product family,
7.: the name and address of the manufacturer of the biocidal product and of the active substances it contains, including details of the manufacturing sites,
8.: the type of formulation of the biocidal product, and the qualitative and quantitative composition in terms of the active substances and non-active substances, knowledge of which is essential for proper use of biocidal products; in the case of a biocidal product family, a minimum and maximum percentage shall be indicated for each active and non-active substance, where the minimum percentage indicated for certain substances may be 0%,
9.: the hazard and precautionary statements,
10.: the target harmful organisms,
11.: the application doses and instructions for use,
12.: the particulars of likely direct or indirect adverse effects,
13.: first aid instructions and emergency measures to protect the environment,
14.: instructions for safe disposal of the product and its packaging,
15.: conditions of storage and shelf-life of the biocidal product under normal conditions of storage,
16.: where relevant, other information about the biocidal product;

c.

information on the amount of fees.

³ The ruling for an authorisation A_N shall include:

a.: the conditions for the placing on the market and use of the biocidal product;
b.: the trade name of the biocidal product;
c.: the name and address of the authorisation holder;
d.: the date of the authorisation and the date of its expiry;
e.: the Swiss authorisation number;
f.: the product type and, where relevant, an exact description of the authorised use;
g.: the categories of users;
h.: the name and address of the manufacturer of the biocidal product and of the active substances it contains;
i.: each active substance and its content in the product;
j.: where relevant, other information or details of the safety data sheet;
k.: information on the amount of fees;
l.: where relevant, other information.

Art. 20 Decisione

¹ L’organo di notifica risolve in merito all’omologazione mediante decisione.

² La decisione, eccetto quella per un’omologazione O_N, contiene:

a.

le condizioni per l’immissione sul mercato e l’uso del biocida;

b.

un sommario delle proprietà del biocida che include:

1.: il nome commerciale del biocida,
2.: il nome e l’indirizzo del titolare dell’omologazione,
3.: la data di rilascio e di scadenza dell’omologazione,
4.: il tipo di prodotto e se del caso una descrizione esatta dell’uso ammesso,
5.: le categorie di utenti,
6.: il N. dell’omologazione federale; nel caso di una famiglia di biocidi unitamente alle abbreviazioni di ogni singolo biocida della famiglia,
7.: i nomi e gli indirizzi dei fabbricanti del biocida e i principi attivi in esso contenuti, compresa la designazione degli stabilimenti di produzione,
8.: il tipo di formulazione del biocida nonché la composizione qualitativa e quantitativa di principi attivi o sostanze non attive, la cui conoscenza è necessaria per un uso corretto dei biocidi; nel caso di una famiglia di biocidi, l’indicazione delle percentuali minima e massima per ciascun principio attivo o sostanza non attiva; per determinate sostanze la percentuale minima può essere pari allo 0 per cento,
9.: le frasi di rischio e i consigli di prudenza,
10.: gli organismi nocivi bersaglio,
11.: il dosaggio e le istruzioni per l’uso,
12.: i dettagli dei possibili effetti collaterali indesiderati, diretti o indiretti,
13.: le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente,
14.: le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e dell’imballaggio,
15.: le condizioni di magazzinaggio e durata di conservazione del biocida in normali condizioni di magazzinaggio,
16.: se del caso, altre informazioni sul biocida.

c.

informazioni sull’ammontare degli emolumenti;

³ La decisione relativa a un’omologazione O_N contiene:

a.: le condizioni per l’immissione sul mercato e per l’uso del biocida;
b.: il nome commerciale del biocida;
c.: il nome e l’indirizzo del titolare dell’omologazione;
d.: la data di rilascio e di scadenza dell’omologazione;
e.: il N. dell’omologazione federale;
f.: il tipo di prodotto e se del caso una descrizione esatta dell’uso ammesso;
g.: le categorie di utenti;
h.: i nomi e gli indirizzi dei fabbricanti del biocida e i principi attivi in esso contenuti;
i.: ogni principio attivo e il suo contenuto nel prodotto;
j.: se del caso altri dati o dettagli della scheda di dati di sicurezza;
k.: informazioni sull’ammontare degli emolumenti;
l.: se del caso, altre informazioni.

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