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813.11 Ordinance of 5 June 2015 on Protection against Dangerous Substances and Preparations (Chemicals Ordinance, ChemO)

813.11 Ordinanza del 5 giugno 2015 sulla protezione contro le sostanze e i preparati pericolosi (Ordinanza sui prodotti chimici, OPChim)

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Art. 49 Content of the report

1 The report must include the following information:

a.
the manufacturer’s name and address;
b.
the name of the person responsible for placing the substance or preparation on the market in the EEA in accordance with Article 17 paragraph 1 letter a of the CLP Regulation91, if the manufacturer’s identity is not mentioned on the label;
c.
in the case of substances:
1.
the chemical name in accordance with Article 18 paragraph 2 letters a–d of the CLP Regulation,
2.
the CAS number,
3.
the EC number,
4.
the classification and labelling,
5.
the intended uses,
6.
in the case of substances dangerous to the environment: the quantity likely to be placed on the market annually according to one of the following categories: less than 1 tonne, 1–10 tonnes, 10–100 tonnes, more than 100 tonnes,
7.92
in the case of nanomaterials:
–
the composition, particle form and mean particle size and, where available, the number size distribution, specific surface area by volume, crystal structure, aggregation status, surface coating and surface functionalisation, and
–
the quantity expected to be placed on the market annually according to one of the following categories: less than 1 kilogramme, 1–10 kilogrammes, 10–100 kilogrammes, 100–1000 kilogrammes, 1–10 tonnes, 10–100 tonnes, more than 100 tonnes,
8.
an indication of whether the substance is considered to be PBT or vPvB,
9.
the chemical safety report available in the EEA, provided that it can be obtained by the manufacturer with reasonable effort;
d.
in the case of preparations:
1.
the trade name,
1a.93
the UFI,
2.
data relating to the constituents in accordance with the provisions concerning the safety data sheet,
3.
the classification and labelling,
4.
the intended uses,
5.
the physical state,
6.
in the case of preparations dangerous to the environment: the quantity likely to be placed on the market annually, according to one of the following categories: less than 1 tonne, 1–10 tonnes, 10–100 tonnes, more than 100 tonnes,
7.94
in the case of preparations containing nanomaterials that must be specified in the safety data sheet: the composition of the nanomaterials, their particle form and mean particle size and, where available, the number size distribution, specific surface area by volume, crystal structure, aggregation status, surface coating and surface functionalisation.

2 If the constituents in terms of paragraph 1 letter d number 2 that are added to the preparation are solely a perfume or a colorant, the generic product identifier «perfume» or «colorant» may be indicated provided the following conditions are met:

a.
The following concentrations are not exceeded:
1.
for perfumes: a total of 5 per cent by weight,
2.
for colorants: a total of 25 per cent by weight;
b.
Substances of very high concern in accordance with Annex 3 in an individual concentration of ≥ 0.1 per cent by weight are indicated in the notification.95

91 See footnote to Art. 2 para. 4.

92 Amended by No I of the O of 31 Jan. 2018, in force since 1 March 2018 (AS 2018 801).

93 Inserted by No I of the O of 31 Jan. 2018 (AS 2018 801). Amended by Annex No 1 of the O of 18 Nov. 2020, in force since 1 Jan. 2022 (AS 2020 5125).

94 Amended by No I of the O of 31 Jan. 2018, in force since 1 March 2018 (AS 2018 801).

95 Inserted by No I of the O of 11 March 2022, in force since 1 May 2022 (AS 2022 220).

Art. 49 Contenuto dell’annuncio

1 L’annuncio deve contenere i seguenti dati:

a.
il nome e l’indirizzo del fabbricante;
b.
il nome della persona responsabile dell’immissione sul mercato nello SEE conformemente all’articolo 17 paragrafo 1 lettera a del regolamento UE-CLP92 se l’etichettatura non reca l’identità del fabbricante;
c.
per le sostanze:
1.
il nome chimico secondo l’articolo 18 paragrafo 2 lettere a–d del regolamento UE-CLP,
2.
il numero CAS,
3.
il numero CE,
4.
la classificazione e l’etichettatura,
5.
gli impieghi previsti,
6.
per le sostanze pericolose per l’ambiente: la prevista quantità annuale immessa sul mercato secondo le seguenti categorie: meno di 1 tonnellata, tra 1 e 10 tonnellate, tra 10 e 100 tonnellate, oltre 100 tonnellate,
7.93
per i nanomateriali:
–
la composizione, la forma delle particelle e la grandezza media dei granuli, nonché, se disponibili, la distribuzione dimensionale numerica, il rapporto superficie specifica-volume, la struttura cristallina, lo stato di aggregazione, il rivestimento e la funzionalizzazione di superficie, nonché
–
la quantità annuale immessa sul mercato prevista secondo le categorie seguenti: meno di 1 chilogrammo, tra 1 e 10 chilogrammi, tra 10 e 100 chilogrammi, tra 100 e 1000 chilogrammi, tra 1 e 10 tonnellate, tra 10 e 100 tonnellate, oltre 100 tonnellate,
8.
l’indicazione se la sostanza è considerata PBT o vPvB,
9.
la relazione sulla sicurezza chimica disponibile nello SEE, a condizione che il fabbricante possa procurarsela con un onere sopportabile;
d.
per i preparati:
1.
il nome commerciale,
1a.94
l’UFI,
2.
le indicazioni circa le sostanze contenute secondo le disposizioni relative alla scheda di dati di sicurezza,
3.
la classificazione e l’etichettatura,
4.
gli impieghi previsti,
5.
lo stato dell’aggregato,
6.
per i preparati pericolosi per l’ambiente: la prevista quantità annuale immessa sul mercato secondo le categorie seguenti: meno di 1 tonnellata, tra 1 e 10 tonnellate, tra 10 e 100 tonnellate, oltre 100 tonnellate,
7.95
per i preparati che contengono nanomateriali che devono essere indicati nella scheda di dati di sicurezza: la composizione dei nanomateriali, la forma delle particelle e la grandezza media dei granuli, nonché, se disponibili, la distribuzione dimensionale numerica, il rapporto superficie specifica-volume, la struttura cristallina, lo stato di aggregazione, il rivestimento e la funzionalizzazione di superficie.

2 Se le sostanze contenute conformemente al capoverso 1 lettera d numero 2 che sono aggiunte al preparato sono costituite esclusivamente da un profumo o da una sostanza colorante, possono essere indicati gli identificatori generici dei prodotti «profumo» o «sostanza colorante», se sono soddisfatte le seguenti condizioni:

a.
non sono superate le seguenti concentrazioni:
1.
per i profumi: complessivamente il 5 per cento del peso,
2.
per le sostanze coloranti: complessivamente il 25 per cento del peso;
b.
le sostanze estremamente preoccupanti secondo l’allegato 3 in un’unica concentrazione pari o superiore allo 0,1 per cento del peso sono indicate nell’annuncio.96

92 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 4.

93 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 801).

94 Introdotto dal n. I dell’O del 31 gen. 2018 (RU 2018 801). Nuovo testo giusta l’all. n. 1 dell’O del 18 nov. 2020, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2020 5125).

95 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 801).

96 Introdotto dal n. I dell’O dell’11 mar. 2022, in vigore dal 1° mag. 2022 (RU 2022 220).

 

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Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.