812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

812.219 Ordinanza del 4 maggio 2022 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIv)

Art. 43 Further obligations

The further obligations incumbent on manufacturers, particularly the requirements regarding their quality and risk management systems, are governed by Article 10 EU-IVDR43.

43 See the footnote to Art. 4 para. 1 let. e.

Art. 43 Altri obblighi

Gli altri obblighi del fabbricante, in particolare i requisiti dei sistemi di gestione della qualità o di gestione del rischio, sono retti dall’articolo 10 UE-IVDR43.

43 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 4 cpv. 1 lett. e.

 

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Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.