Art. 104 Affixing the UDI

The UDI required by Article 17 paragraph 2 must be affixed:

a.: for implantable and class III devices: from 26 May 2021;
b.: for class IIa and IIb devices: from 26 May 2023;
c.: for class I devices: from 26 May 2025;
d.: for reusable devices where the UDI has to be affixed to the device itself: two years after the dates given in letters a–c for the respective class of devices.

Art. 104 Apposizione dell’UDI

L’UDI di cui all’articolo 17 capoverso 2 deve essere apposto:

a.: per i dispositivi impiantabili e i dispositivi della classe III: dal 26 maggio 2021;
b.: per i dispositivi delle classi IIa e IIb: dal 26 maggio 2023;
c.: per i dispositivi della classe I: dal 26 maggio 2025;
d.: per i dispositivi riutilizzabili nei quali l’UDI deve essere apposto sul dispositivo stesso: 2 anni dopo le date indicate alle lettere a–c per la corrispondente classe di dispositivi.

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