810.301 Ordinance of 20 September 2013 on Human Research with the Exception of Clinical Trials (Human Research Ordinance, HRO)

810.301 Ordinanza del 20 settembre 2013 concernente i progetti di ricerca sull'essere umano ad eccezione delle sperimentazioni cliniche (Ordinanza sulla ricerca umana, ORUm)

Art. 31 Informed consent for further use of non-genetic health-related personal data in uncoded form for research purposes

1 The persons concerned must receive written or oral information on:

a.
the proposed further use of the non-genetic health-related personal data for research purposes;
b.
their right to withhold or to revoke their consent at any time without giving reasons;
c.
their right to be informed of results concerning their health, and their right to forgo such information;
d.
measures to protect the personal data;
e.
the possibility of the personal data being passed on to third parties for research purposes.

2 Consent must be given in writing; the exceptions are governed by Article 9 mutatis mutandis.

Art. 31 Informazione e consenso per la riutilizzazione in forma non codificata di dati sanitari personali non genetici a scopo di ricerca

1 La persona interessata deve essere informata, oralmente o per scritto, circa:

a.
la prevista riutilizzazione dei dati sanitari personali non genetici a scopo di ricerca;
b.
il suo diritto di rifiutare o revocare in ogni momento il consenso senza giustificazione;
c.
il suo diritto di essere informata sui risultati concernenti la sua salute nonché il diritto di rinunciare a questa informazione;
d.
le misure destinate a proteggere i dati personali;
e.
la possibilità di trasmettere a terzi i dati personali a scopo di ricerca.

2 Il consenso deve essere dato per scritto; le deroghe sono rette per analogia dall’arti-colo 9.

 

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.