455.163 FSVO Ordinance of 12 April 2010 on Laboratory Animal Husbandry, the Production of Genetically Modified Animals and Methods of Animal Experimentation (Animal Experimentation Ordinance)

455.163 Ordinanza dell'USAV del 12 aprile 2010 concernente la detenzione di animali da laboratorio, la produzione di animali geneticamente modificati e i metodi utilizzati nella sperimentazione animale (Ordinanza sulla sperimentazione animale)

Art. 17 Provisional reporting of strain in small rodent lines

(Art. 126 and 145 para. 1 let. a AWO)

1 If similar signs of strain are found in several animals of a new or insufficiently characterised line or of a line likely to have a clinical pathological phenotype, the head of the laboratory animal facility must report the strain observed to the cantonal authorities (provisional report).

2 The provisional report must contain the following information:

a.
a precise description of the signs of strain observed in the summary of the strain record;
b.
basic scientific data as specified in Annex 2;
c.
planned additional observations;
d.
planned or initiated measures to reduce strain and its expected impact.

3 The provisional report must be submitted within two weeks of the strain being observed.

4 If strain is confirmed by additional recordings, the head of the laboratory animal facility must submit a definitive report in accordance with Article 18. If the initial strain is not confirmed, he or she must likewise report this to the authorities.

Art. 17 Notifica provvisoria di aggravi nel caso di linee di piccoli roditori

(art. 126 e 145 cpv. 1 lett. a OPAn)

1 Se sono rilevati aggravi simili fra loro in diversi esemplari di piccoli roditori geneticamente modificati appartenenti a linee nuove, a linee non sufficientemente caratterizzate o a linee suscettibili di presentare mutazioni patologiche, il direttore del centro di detenzione di animali da laboratorio è tenuto a darne notifica all’autorità cantonale preposta all’autorizzazione gli aggravi osservati (notifica provvisoria).

2 La notifica provvisoria deve indicare:

a.
una descrizione precisa degli aggravi osservati nel quadro del riassunto della documentazione concernente il rilevamento dell’aggravio;
b.
i dati scientifici di base di cui all’allegato 2;
c.
le osservazioni supplementari previste;
d.
le misure che riducono l’aggravio previste o adottate e i loro effetti prevedibili.

3 La notifica provvisoria deve aver luogo entro due settimane dalla constatazione degli aggravi.

4 Se l’esistenza di aggravi è confermata in base al rilevamento, il direttore del centro di detenzione di animali da laboratorio è tenuto a effettuare una notifica definitiva ai sensi dell’articolo 18. In caso di mancata conferma di aggravi inizialmente individuati, egli deve parimenti notificare tale fatto all’autorità cantonale.

 

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Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.