Art. 104 Affixing the UDI

The UDI required by Article 17 paragraph 2 must be affixed:

a.: for implantable and class III devices: from 26 May 2021;
b.: for class IIa and IIb devices: from 26 May 2023;
c.: for class I devices: from 26 May 2025;
d.: for reusable devices where the UDI has to be affixed to the device itself: two years after the dates given in letters a–c for the respective class of devices.

Art. 104 Anbringen des UDI

Der UDI nach Artikel 17 Absatz 2 ist anzubringen:

a.: für implantierbare Produkte und Produkte der Klasse III: ab dem 26. Mai 2021;
b.: für Produkte der Klassen IIa und IIb: ab dem 26. Mai 2023;
c.: für Produkte der Klasse I: ab dem 26. Mai 2025;
d.: für wiederverwendbare Produkte, bei denen der UDI auf dem Produkt selbst zu platzieren ist: 2 Jahre nach den in Buchstaben a–c genannten Daten für die jeweilige Produkteklasse.

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