Art. 45 Review areas

The ethics committee shall review:

a.: the completeness of the application;
b.: the scientific quality;
c.: compliance with the requirements for informed consent;
d.: for research projects involving embryos and foetuses from induced abortions: compliance with the requirements specified in Article 39 paragraphs 1, 2 and 4 HRA;
e.: compliance with the prohibition of commercialisation (Art. 9 HRA);
f.: compliance with the requirements concerning the storage of biological material or health-related personal data;
g.: the professional qualifications of the project leader and the other researchers;
h.: other areas, where this is necessary to assess the protection of the pregnant woman or the couple concerned.

Art. 45 Prüfbereiche

Die Ethikkommission überprüft:

a.: die Vollständigkeit des Gesuchs;
b.: die wissenschaftliche Qualität;
c.: die Einhaltung der Anforderungen an die Aufklärung und Einwilligung;
d.: bei Forschungsprojekten an Embryonen und Föten aus Schwangerschaftsabbrüchen: die Einhaltung der Voraussetzungen nach Artikel 39 Absätze 1, 2 und 4 HFG;
e.: die Einhaltung des Kommerzialisierungsverbots (Art. 9 HFG);
f.: die Einhaltung der Vorgaben zur Aufbewahrung des biologischen Materials oder der gesundheitsbezogenen Personendaten;
g.: die fachliche Qualifikation der Projektleitung und der weiteren Forschenden;
h.: weitere Bereiche, sofern dies zur Beurteilung des Schutzes der schwangeren Frau oder des betroffenen Paares notwendig ist.

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