Art. 76 Zuständigkeiten

¹ Die Swissmedic ist zuständig für die Überwachung:

a.

von Produkten und deren Konformität;

b.

der Vigilance;

c.

der Instandhaltung und der Aufbereitung von Produkten:

1.: in Spitälern,
2.: die für die Verwendung in Spitälern bestimmt sind.

² Für Teilbereiche der Überwachung nach Absatz 1 bleibt die Zuständigkeit anderer Bundesstellen oder Institutionen vorbehalten.

³ Die Kantone sind zuständig für die Überwachung:

a.: im Detailhandel und bei den Abgabestellen;
b.: der handwerklichen Herstellung von Sonderanfertigungen, von Systemen und von Behandlungseinheiten;
c.: der Instandhaltung und der Aufbereitung von Produkten bei den anwendenden Fachpersonen und in den Gesundheitseinrichtungen, mit Ausnahme der Spitäler.

Art. 76 Competenze

¹ Swissmedic è competente per la sorveglianza:

a.

di dispositivi e della loro conformità;

b.

della vigilanza;

c.

della manutenzione e del ricondizionamento di dispositivi:

1.: negli ospedali,
2.: destinati a essere utilizzati negli ospedali.

² Per alcuni aspetti della sorveglianza di cui al capoverso 1 è fatta salva la competenza di altri organi federali o istituzioni.

³ I Cantoni sono competenti per la sorveglianza:

a.: nel commercio al dettaglio e presso i centri di consegna;
b.: della produzione artigianale di dispositivi su misura, di sistemi e di kit procedurali;
c.: della manutenzione e del ricondizionamento di dispositivi presso gli specialisti che li applicano e nelle istituzioni sanitarie, eccetto gli ospedali.

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.