812.21 Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG)
812.21 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici, LATer)
Art. 6 Voraussetzungen
1 Die Bewilligung wird erteilt, wenn:
- a.
- die erforderlichen fachlichen und betrieblichen Voraussetzungen erfüllt sind;
- b.
- ein geeignetes Qualitätssicherungssystem vorhanden ist.
2 Die zuständige Behörde prüft in einer Inspektion, ob die Voraussetzungen erfüllt sind.
Art. 6 Condizioni
1 L’autorizzazione è rilasciata se:
- a.
- le condizioni relative alle qualifiche professionali e all’azienda sono adempiute;
- b.
- esiste un adeguato sistema di garanzia della qualità.
2 L’autorità competente verifica, per mezzo di un’ispezione, se le condizioni sono adempiute.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.