Art. 2 Aufklärung des betroffenen Paares vor der Einwilligung

¹ Sofern die Bewilligung für die Stammzellengewinnung oder für ein Forschungsprojekt zur Verbesserung der Gewinnungsverfahren vorliegt, klärt die Ärztin oder der Arzt das betroffene Paar mündlich in verständlicher Form auf:

a.: über Art, Zweck und voraussichtlichen Beginn des vorgesehenen Forschungsprojekts;
b.: über die Rechte des Paares nach Artikel 5 Absatz 3 des Gesetzes sowie nach den Absätzen 3 und 4 dieses Artikels;
c.: über die Unentgeltlichkeit nach Artikel 4 des Gesetzes;
d.: über die in Artikel 27 vorgesehenen Massnahmen zum Schutz der persönlichen Daten des Paares;
e.: dass Dritte an Stammzellen oder daraus gewonnenen Produkten Rechte erwerben können, beispielsweise nach Massgabe des Patentgesetzes vom 25. Juni 1954², ohne dass dem Paar daraus Ansprüche entstehen;
f.: dass die Möglichkeit besteht, die Stammzellen oder daraus gewonnene Produkte in der klinischen Forschung und Praxis zu verwenden, ohne dass dem Paar daraus Ansprüche entstehen;
g.: dass die gewonnenen Stammzellen nach Artikel 9 Absatz 1 Buchstabe c des Gesetzes für andere Forschungsprojekte weitergegeben werden können; und
h.: über den Inhalt der schriftlichen Einwilligung nach Artikel 3.

² Die Ärztin oder der Arzt übergibt dem Paar einen Aufklärungsbogen und ein Formular für die Einwilligungserklärung, die von der für das Forschungsprojekt verantwortlichen Person (Projektleitung) zur Verfügung gestellt werden.

³ Das Paar hat das Recht, der Projektleitung Fragen zu stellen oder stellen zu lassen.

⁴ Dem Paar muss für den Entscheid über die Einwilligung eine angemessene Bedenkfrist eingeräumt werden.

² SR 232.14

Art. 2 Informazione della coppia prima del consenso

¹ Se la derivazione di cellule staminali o il progetto di ricerca volto a migliorare il processo di derivazione ha ottenuto l’autorizzazione, il medico informa la coppia oralmente e in forma comprensibile:

a.: sul tipo, lo scopo e l’inizio previsto del progetto di ricerca;
b.: sui diritti della coppia secondo l’articolo 5 capoverso 3 della legge e i capoversi 3 e 4 del presente articolo;
c.: sulla gratuità conformemente all’articolo 4 della legge;
d.: sui provvedimenti previsti nell’articolo 27 per la protezione dei dati personali della coppia;
e.: che terzi possono acquisire diritti su cellule staminali o su prodotti da esse derivati, in conformità, ad esempio, alla legge del 25 giugno 1954² sui brevetti, senza che da ciò derivino pretese per la coppia;
f.: sulla possibilità di utilizzare le cellule staminali o i prodotti da esse derivati nella ricerca e la prassi cliniche, senza che da ciò derivino pretese per la coppia;
g.: che le cellule staminali, conformemente all’articolo 9 capoverso 1 lettera c della legge, possono essere cedute per altri progetti di ricerca; e
h.: sul contenuto della dichiarazione di consenso scritta conformemente all’articolo 3.

² Il medico consegna alla coppia un documento esplicativo e un modulo per la dichiarazione di consenso, messi a disposizione dalla persona responsabile del progetto di ricerca (direzione di progetto).

³ La coppia ha il diritto di porre o far porre domande alla direzione di progetto.

⁴ Alla coppia è accordato un adeguato periodo di riflessione per decidere riguardo al consenso.

² RS 232.14

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.