Bei Produkten, die nicht zur Eigenanwendung bestimmt sind und die gemäss neuem Recht in Verkehr gebracht werden, können die in Anhang I Kapitel III Abschnitt 20.2. Buchstabe d EU-IVDR66 festgelegten Angaben zum Bevollmächtigten nach Artikel 44 Absatz 1 dieser Verordnung bis zum 31. März 2025 auf einem dem Produkt beiliegenden Dokument angebracht werden.
66 Siehe Fussnote zu Art. 4 Abs. 1 Bst. e.
Pour les dispositifs qui ne sont pas destinés à l’autodiagnostic et qui sont mis sur le marché conformément au nouveau droit, les informations relatives au mandataire au sens de l’art. 44, al. 1 de la présente ordonnance et définies dans l’annexe I, chapitre III, section 20.2, let. d, RDIV-UE66 peuvent jusqu’au 31 mars 2025 être apposées sur un document accompagnant le dispositif.
66 Cf. note de bas de page relative à l’art. 4, al. 1, let. e.
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