810.301 Verordnung vom 20. September 2013 über die Humanforschung mit Ausnahme der klinischen Versuche (Humanforschungsverordnung, HFV)
810.301 Ordonnance du 20 septembre 2013 relative à la recherche sur l'être humain à l'exception des essais cliniques (Ordonnance relative à la recherche sur l'être humain, ORH)
Art. 37 Prüfbereiche
Die Ethikkommission überprüft:
- a.
- die Vollständigkeit des Gesuchs;
- b.
- die Gründe nach Artikel 34 Buchstaben a und b HFG;
- c.
- das überwiegende Interesse am beabsichtigten Forschungszweck gegenüber dem Interesse der betroffenen Personen, über die Weiterverwendung ihres biologischen Materials und ihrer gesundheitsbezogenen Personendaten zu bestimmen;
- d.
- den Personenkreis, der zur Weitergabe des biologischen Materials und der Personendaten berechtigt ist;
- e.
- die Einhaltung der Vorgaben zur Aufbewahrung des biologischen Materials oder der gesundheitsbezogenen Personendaten sowie der Kreis der zugriffsberechtigten Personen;
- f.
- die fachliche Qualifikation der Personen, die zur Entgegennahme des biologischen Materials und der Personendaten berechtigt sind;
- g.
- weitere Bereiche, sofern dies zur Beurteilung des Schutzes der betroffenen Personen notwendig ist.
Art. 37 Domaines de vérification
La commission d’éthique vérifie:
- a.
- que la demande est complète;
- b.
- les raisons visées à l’art. 34, let. a et b, LRH;
- c.
- l’intérêt prépondérant du but envisagé par le projet de recherche sur celui de la personne concernée à décider de la réutilisation de son matériel biologique et des données personnelles liées à sa santé;
- d.
- le cercle des personnes habilitées à transmettre le matériel biologique et les données personnelles;
- e.
- le respect des exigences relatives à la conservation du matériel biologique ou des données personnelles liées à la santé et le cercle des personnes autorisées à y accéder;
- f.
- les qualifications professionnelles des personnes habilitées à recevoir le matériel biologique et les données personnelles;
- g.
- d’autres domaines dans la mesure où cela est nécessaire pour évaluer la protection des personnes concernées.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.