1 Bezeichnungen von Konformitätsbewertungsstellen nach dem 4. Abschnitt der Medizinprodukteverordnung vom 17. Oktober 2001142 verlieren ihre Gültigkeit.
2 Die Konformitätsbewertungsstelle, welche die Bescheinigungen nach bisherigem Recht ausgestellt hat, ist weiterhin für die angemessene Überwachung dieser Produkte verantwortlich. Sie unterliegt der Aufsicht der Swissmedic.
3 Bezeichnungen von Konformitätsbewertungsstellen nach dem 4a. Abschnitt der Medizinprodukteverordnung vom 17. Oktober 2001 behalten ihre Gültigkeit
4 …143
142 Siehe Fussnote zu Art. 99 Ziff. 1.
143 Aufgehoben durch Anhang 5 Ziff. 1 der V vom 4. Mai 2022 über In-vitro-Diagnostika, mit Wirkung seit 26. Mai 2022 (AS 2022 291).
1 Conformity assessment body designations issued under Section 4 of the Medical Devices Ordinance of 17 October 2001142 shall become void.
2 The conformity assessment body that issued the certificates under the old legislation shall remain responsible for the appropriate surveillance of these devices. It shall be subject to supervision by Swissmedic.
3 Conformity assessment body designations issued under Section 4a of the Medical Devices Ordinance of 17 October 2001 shall retain their validity.
4 ... 143
142 See the footnote to Art. 99 no 1.
143 Repealed by Annex 5 No 1 of the O of 4 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices, with effect from 26 May 2022 (AS 2022 291).
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.