Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità
Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

812.216.2 Ordinanza dell' 11 dicembre 2009 dell'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l'omologazione semplificata di preparati di allergeni (Ordinanza sugli allergeni, OAllerg)

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812.216.2 Verordnung vom 11. Dezember 2009 des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung von Allergenpräparaten (Allergenverordnung, AllergV)

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Titolo
Überschrift
Preambolo
Präambel
Art. 1 Oggetto
Art. 1 Gegenstand
Art. 2 Diritto applicabile
Art. 2 Anwendbares Recht
Art. 3 Definizioni
Art. 3 Begriffe
Art. 4 Principi
Art. 4 Grundsätze
Art. 5 Omologazione basata sulla letteratura scientifica pubblicata
Art. 5 Zulassung gestützt auf veröffentlichte Fachliteratur
Art. 6 Omologazione basata sulla documentazione di un preparato di riferimento
Art. 6 Zulassung gestützt auf die Dokumentation eines Referenzarzneimittels
Art. 7 Prova della conservabilità
Art. 7 Nachweis der Haltbarkeit
Art. 8 Documentazione sugli esami farmacologici e tossicologici
Art. 8 Dokumentation über die pharmakologischen und toxikologischen Prüfungen
Art. 9 Documentazione sugli esami clinici
Art. 9 Dokumentation über die klinischen Prüfungen
Art. 10 Informazione sul medicamento
Art. 10 Arzneimittelinformation
Art. 11 Prova della conservabilità
Art. 11 Nachweis der Haltbarkeit
Art. 12 Documentazione sugli esami farmacologici e tossicologici
Art. 12 Dokumentation über die pharmakologischen und toxikologischen Prüfungen
Art. 13 Documentazione sugli esami clinici
Art. 13 Dokumentation über die klinischen Prüfungen
Art. 14 Informazione sul medicamento
Art. 14 Arzneimittelinformation
Art. 15 Modifica del diritto vigente
Art. 15 Änderung bisherigen Rechts
Art. 16 Entrata in vigore
Art. 16 Inkrafttreten
 

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