Ordinanza del 23 settembre 2022 concernente gli esami genetici sull’essere umano (OEGU) - Ordonnance du 23 septembre 2022 sur l’analyse génétique humaine (OAGH)

Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé

810.122.1 Ordinanza del 23 settembre 2022 concernente gli esami genetici sull’essere umano (OEGU)

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810.122.1 Ordonnance du 23 septembre 2022 sur l’analyse génétique humaine (OAGH)

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Art. 1 Oggetto e campo d’applicazione

Art. 1 Objet et champ d’application

Art. 2 Definizioni

Art. 2 Définitions

Art. 3 Protezione dei campioni e dei dati genetici

Art. 3 Protection des échantillons et des données génétiques

Art. 4 Pubblicità destinata al pubblico

Art. 4 Publicité destinée au public

Art. 5 Nel campo della medicina umana

Art. 5 Dans le domaine de la médecine humaine

Art. 6 Nel campo dell’odontoiatria

Art. 6 Dans le domaine de la médecine dentaire

Art. 7 Nel campo della farmacia

Art. 7 Dans le domaine de la pharmacie

Art. 8 Nel campo della chiropratica

Art. 8 Dans le domaine de la chiropratique

Art. 9 Accreditamento e sistema di gestione della qualità

Art. 9 Accréditation et système de gestion de la qualité

Art. 10 Condizioni d’esercizio

Art. 10 Conditions d’exploitation

Art. 11 Direzione del laboratorio

Art. 11 Direction du laboratoire

Art. 12 Qualifica del capo di laboratorio e del supplente

Art. 12 Qualification du chef de laboratoire et de son suppléant

Art. 13 Qualifica del personale di laboratorio

Art. 13 Qualification du personnel de laboratoire

Art. 14 Domanda

Art. 14 Demande

Art. 15 Autorizzazione illimitata nel tempo

Art. 15 Autorisation de durée illimitée

Art. 16 Autorizzazione limitata nel tempo

Art. 16 Autorisation de durée limitée

Art. 17 Portata dell’autorizzazione

Art. 17 Portée de l’autorisation

Art. 18 Sospensione, revoca ed estinzione dell’autorizzazione

Art. 18 Suspension, retrait ou expiration de l’autorisation

Art. 19 Informazione sulla possibilità che risultino informazioni eccedenti

Art. 19 Information sur la possible génération d’informations excédentaires

Art. 20 Accettazione di mandati

Art. 20 Acceptation de mandats

Art. 21 Esecuzione da parte di un altro laboratorio svizzero

Art. 21 Réalisation par un autre laboratoire en Suisse

Art. 22 Esternalizzazione di operazioni a fornitori svizzeri

Art. 22 Étapes externalisées à un fournisseur en Suisse

Art. 23 Controlli esterni della qualità

Art. 23 Contrôles de qualité externes

Art. 24 Programma per garantire operazioni sicure relative ai campioni e ai dati genetici

Art. 24 Dispositif destiné à garantir la sécurité de l’utilisation des échantillons et des données génétiques

Art. 25 Conservazione di rapporti d’esame, registrazioni e documenti

Art. 25 Conservation des rapports d’analyse, des enregistrements et des documents

Art. 26 Obblighi di notifica

Art. 26 Obligation de signaler

Art. 27 Rapporto

Art. 27 Rapport

Art. 29 Vigilanza

Art. 29 Surveillance

Art. 30 Scambio di informazioni

Art. 30 Échange d’informations

Art. 31 Domanda

Art. 31 Demande

Art. 32 Rilascio dell’autorizzazione

Art. 32 Octroi de l’autorisation

Art. 33 Adeguamenti del programma di depistaggio

Art. 33 Adaptation du programme de dépistage

Art. 34 Obblighi di notifica

Art. 34 Obligation de signaler

Art. 35 Rapporto

Art. 35 Rapport

Art. 36 Sospensione, revoca e annullamento dell’autorizzazione

Art. 36 Suspension et retrait ou suppression de l’autorisation

Art. 37 Esami genetici di caratteristiche fisiologiche

Art. 37 Analyses génétiques de caractéristiques physiologiques

Art. 38 Esami genetici di caratteristiche personali

Art. 38 Analyses génétiques de caractéristiques personnelles

Art. 39 Esami genetici di caratteristiche concernenti l’origine, sia etnica sia d’altro tipo

Art. 39 Analyses génétiques de caractéristiques concernant l’origine ethnique ou autre

Art. 41 Sistema di gestione della qualità

Art. 41 Système de gestion de la qualité

Art. 42 Condizioni d’esercizio

Art. 42 Conditions d’exploitation

Art. 43 Direzione del laboratorio

Art. 43 Direction du laboratoire

Art. 44 Qualifica del capo di laboratorio e del supplente

Art. 44 Qualification du chef de laboratoire et de son suppléant

Art. 45 Qualifica del personale di laboratorio

Art. 45 Qualification du personnel de laboratoire

Art. 46 Domanda

Art. 46 Demande

Art. 47 Autorizzazione

Art. 47 Autorisation

Art. 48 Portata dell’autorizzazione

Art. 48 Portée de l’autorisation

Art. 49 Sospensione, revoca ed estinzione dell’autorizzazione

Art. 49 Suspension, retrait ou expiration de l’autorisation

Art. 50 Accettazione di mandati

Art. 50 Acceptation de mandats

Art. 51 Esecuzione da parte di un altro laboratorio svizzero

Art. 51 Réalisation par un autre laboratoire en Suisse

Art. 52 Esternalizzazione di operazioni a fornitori svizzeri

Art. 52 Étapes externalisées à un fournisseur en Suisse

Art. 53 Controlli esterni della qualità

Art. 53 Contrôles de qualité externes

Art. 54 Programma per garantire operazioni sicure relative ai campioni e ai dati genetici

Art. 54 Dispositif destiné à garantir la sécurité de l’utilisation des échantillons et des données génétiques

Art. 55 Conservazione di rapporti d’esame, registrazioni e documenti

Art. 55 Conservation des rapports d’analyse, des enregistrements et des documents

Art. 56 Obblighi di notifica

Art. 56 Obligation de signaler

Art. 57 Rapporto

Art. 57 Rapport

Art. 59 Vigilanza

Art. 59 Surveillance

Art. 60 Scambio di informazioni

Art. 60 Échange d’informations

Art. 61 Esami genetici di materiale biologico modificato patologicamente in caso di malattie tumorali

Art. 61 Analyses génétiques de matériel biologique modifié de manière pathologique dans un cas de cancer

Art. 62 Esami genetici in ambito medico al di fuori di malattie tumorali

Art. 62 Analyses génétiques dans le domaine médical non oncologique

Art. 63 Esami genetici al di fuori dell’ambito medico

Art. 63 Analyses génétiques en dehors du domaine médical

Art. 64 Esami genetici per la tipizzazione di gruppi sanguigni o caratteristiche ematiche o tissutali

Art. 64 Analyses génétiques visant la typisation des groupes sanguins ou des caractéristiques sanguines ou tissulaires

Art. 65 Esami genetici prenatali per la determinazione di gruppi sanguigni e caratteristiche ematiche

Art. 65 Analyses génétiques prénatales visant à déterminer des groupes sanguins ou des caractéristiques sanguines

Art. 66 Esami genetici nell’ambito delle cure post-trapianto

Art. 66 Analyses génétiques dans le cadre du suivi d’une transplantation

Art. 68 Emolumenti

Art. 68 Émoluments

Art. 69 Pubblicazione di informazioni relative all’esecuzione da parte dell’UFSP

Art. 69 Publication d’informations relatives à l’exécution par l’OFSP

Art. 71 Abrogazione e modifica di altri atti normativi

Art. 71 Abrogation et modification d’autres actes

Art. 72 Disposizioni transitorie concernenti i laboratori autorizzati senza un accreditamento

Art. 72 Dispositions transitoires concernant les laboratoires autorisés sans accréditation

Art. 73 Disposizioni transitorie concernenti i laboratori autorizzati titolari di un accreditamento

Art. 73 Dispositions transitoires concernant les laboratoires autorisés avec accréditation

Art. 74 Disposizione transitoria concernente i capi di laboratorio

Art. 74 Dispositions transitoires concernant les chefs de laboratoire

Art. 75 Disposizione transitoria concernente i laboratori operanti nel campo degli esami eseguiti per individuare caratteristiche degne di particolare protezione

Art. 75 Dispositions transitoires concernant les laboratoires dans le domaine des analyses de caractéristiques sensibles

Art. 76 Entrata in vigore

Art. 76 Entrée en vigueur

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.