Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità
Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé

818.101.1 Ordinanza del 29 aprile 2015 concernente la lotta contro le malattie trasmissibili dell'essere umano (Ordinanza sulle epidemie, OEp)

818.101.1 Ordonnance du 29 avril 2015 sur la lutte contre les maladies transmissibles de l'homme (Ordonnance sur les épidémies, OEp)

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Art. 86 Criteri per stabilire il nesso tra vaccino e danno dovuto alla vaccinazione

1 La CFV sviluppa criteri medici per determinare con maggiore precisione la causalità tra un vaccino e un danno. Tiene conto di criteri scientifici riconosciuti a livello internazionale e dei criteri utilizzati dall’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici al fine di valutare gli effetti indesiderati dei farmaci.

2 La CFV tiene un elenco accessibile al pubblico comprendente in particolare i seguenti elementi:

a.
effetti indesiderati già riconosciuti di una vaccinazione;
b.
criteri per stabilire il legame di causalità fra una vaccinazione e un danno;
c.
criteri per determinare il livello di gravità degli effetti indesiderati di una vaccinazione, in particolare se il danno ha provocato il ricovero in ospedale, l’invalidità, il decesso, un altro evento o un’altra limitazione;

3 La CFV aggiorna l’elenco regolarmente tenendo conto delle conoscenze scientifiche attuali.

Art. 86 Critères permettant d’établir un lien entre une vaccination et un dommage consécutif à une vaccination

1 La CFV développe des critères médicaux permettant d’établir plus précisément le lien de causalité entre un vaccin et un dommage. Elle tient compte de critères scientifiques reconnus au niveau international et des critères de causalité utilisés par l’Institut suisse des produits thérapeutiques pour évaluer les effets indésirables des médicaments.

2 Elle tient une liste accessible au public, comprenant notamment:

a.
les effets indésirables déjà reconnus comme consécutifs à une vaccination;
b.
les critères permettant d’évaluer le lien de causalité entre une vaccination et un dommage;
c.
les critères permettant de déterminer le degré de gravité d’effets indésirables consécutifs à une vaccination, en particulier lorsque le dommage a entraîné une hospitalisation, une invalidité, un décès, un autre incident ou une limitation.

3 La CFV adapte la liste périodiquement, en tenant compte des connaissances scientifiques établies.

 

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.