Art. 26 Proroga

¹ Il titolare può richiedere una proroga della durata di validità dell’omologazione.¹²⁵

² La domanda di proroga deve essere presentata all’organo di notifica:

a.: 550 giorni prima della scadenza dell’omologazione O_E o O_nE;
b.: 2 mesi prima della scadenza dell’omologazione semplificata;
c.¹²⁶: 550 giorni prima della scadenza dell’riconoscimento;
d.: 1 mese prima della scadenza dell’omologazione per situazioni eccezionali.

³ Ai fini della proroga di un’omologazione O_E o O_nE, la domanda deve contenere quanto segue:

a.: tutti i dati richiesti nell’allegato 5 generati dal richiedente dopo l’omologazione o, se del caso, l’ultima proroga;
b.: il parere del richiedente in merito all’attualità delle conclusioni della valutazione iniziale o, se del caso, della valutazione precedente nonché informazioni corrispondenti.

⁴ L’organo di notifica verifica l’omologazione esistente. Per valutare i rischi del biocida, l’organo di notifica può chiedere al richiedente campioni o ulteriori informazioni.

⁵ Per le omologazioni O_E e O_nE, l’organo di notifica decide, d’intesa con i servizi di valutazione, entro il termine (art. 19 cpv. 1 lett. k) in merito alla necessità di una valutazione completa secondo l’articolo 31 paragrafo 5 del regolamento (UE) n. 528/2012¹²⁷ ed emana la decisione entro il termine (art. 19 cpv. 1 lett. l e m), se del caso tenendo conto di una valutazione comparativa secondo l’articolo 11g.

⁶ L’organo di notifica può estendere la durata di validità dell’omologazione esistente fino alla decisione definitiva circa la proroga.

⁷ Per le proroghe, si applicano le durate massime stabilite nell’articolo 8 capoverso 1.

⁸ L’organo di notifica può prorogare un’omologazione O_N o O_C se la valutazione nell’UE di una domanda di cui all’articolo 22 capoverso 2 subisce un ritardo.¹²⁸

⁹ Le omologazioni O_nE concesse in base a una valutazione e raccomandazione di uno Stato membro dell’UE o dell’AELS non possono essere prorogate.

¹⁰ Il DFI può disciplinare, d’intesa con il DATEC e il DEFR, la procedura per la proroga dei riconoscimenti; a tal fine tiene conto degli atti di esecuzione emanati dalla Commissione europea in virtù dell’articolo 40 del regolamento (UE) n. 528/2012.¹²⁹

¹²⁵ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 5 giu. 2015, in vigore dal 1° lug. 2015 (RU 2015 1985).

¹²⁶ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 5 giu. 2015, in vigore dal 1° lug. 2015 (RU 2015 1985). La correzione del 22 ott. 2019 concerne soltanto il testo francese (RU 2019 3221).

¹²⁷ Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 1b cpv. 3.

¹²⁸ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 817).

¹²⁹ Introdotto dal n. I dell’O del 5 giu. 2015, in vigore dal 1° lug. 2015 (RU 2015 1985).

Art. 26 Prolongation

¹ Le titulaire peut demander une prolongation de validité de l’autorisation.¹³⁰

² La demande de prolongation doit être adressée à l’organe de réception des notifications:

a.: 550 jours avant l’échéance de l’autorisation A_L ou A_nL;
b.: 2 mois avant l’échéance de l’autorisation simplifiée;
c.¹³¹: 550 jours avant l’échéance de la reconnaissance;
d.: 1 mois avant l’échéance de l’autorisation pour situations exceptionnelles.

³ La demande de prolongation d’une autorisation A_L ou A_nL doit comporter les éléments suivants:

a.: toutes les données requises à l’annexe 5 que le demandeur a produites depuis l’autorisation ou, le cas échéant, depuis la dernière prolongation;
b.: l’appréciation du demandeur quant à la question de savoir si les conclusions de la première ou, le cas échéant, de la précédente évaluation sont toujours valables ainsi que les informations correspondantes.

⁴ L’organe de réception des notifications vérifie l’autorisation existante. Il peut exiger du demandeur des échantillons ou un complément d’information pour évaluer les risques liés au produit biocide.

⁵ Dans le cas des autorisations A_L ou A_nL, l’organe de réception des notifications décide, dans les délais (art. 19, al. 1, let. k) et en accord avec les organes d’évaluation, si une évaluation exhaustive conformément à l’art. 31, par. 5, du règlement (UE) n^o 528/2012¹³² est nécessaire et rend sa décision dans les délais (art. 19, al. 1, let. l et m), le cas échéant en tenant compte d’une évaluation comparative au sens de l’art. 11g.

⁶ Il peut étendre la durée de validité d’une autorisation existante jusqu’à la décision définitive de prolongation.

⁷ La prolongation est accordée pour les durées de validité maximales fixées à l’art. 8, al. 1.

⁸ L’organe de réception des notifications peut prolonger une autorisation A_N ou A_B si l’évaluation d’une demande d’autorisation conformément à l’art. 22, al. 2, prend du retard.¹³³

⁹ Les autorisations A_nL accordées sur la base d’une évaluation et d’une recommandation émanant d’un État membre de l’UE ou de l’AELE ne peuvent pas être prolongées.

¹⁰ En accord avec le DETEC et le DEFR, le DFI peut régler la procédure de renouvellement des autorisations des produits biocides soumises à la reconnaissance mutuelle; ce faisant, il tient compte de l’acte d’exécution édicté, le cas échéant, par la Commission européenne sur la base de l’art. 40 du règlement (UE) n^o 528/2012.¹³⁴

¹³⁰ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1^er juil. 2015 (RO 2015 1985).

¹³¹ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1^er juil. 2015 (RO 2015 1985). Erratum du 22 oct. 2019 (RO 2019 3221).

¹³² Cf. note de bas de page relative à l’art. 1b, al. 3.

¹³³ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 31 janv. 2018, en vigueur depuis le 1^er mars 2018 (RO 2018 817).

¹³⁴ Introduit par le ch. I de l’O du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1^er juil. 2015 (RO 2015 1985).

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