1 La denominazione specifica è «alimento destinato a fini medici speciali».

² Oltre a quelle di cui all’articolo 4, sull’etichetta devono figurare le seguenti indicazioni:

a.

la menzione che il prodotto deve essere utilizzato sotto sorveglianza medica;

b.

la menzione se il prodotto sia adatto a essere utilizzato come unica fonte di nutrimento;

c.¹⁴

la dicitura «Indicato per la gestione dietetica di…», completata dal nome della malattia, del disturbo o dello stato patologico per i quali è previsto il prodotto;

d.

una descrizione delle proprietà e delle caratteristiche del prodotto che lo rendono indicato per la malattia, il disturbo o lo stato patologico per il cui regime alimentare esso è previsto, se necessario tenuto conto della lavorazione e formulazione particolari, con le indicazioni delle sostanze nutritive che sono state aumentate, diminuite, eliminate o altrimenti modificate;

e.

i motivi che giustificano l’uso del prodotto.

³ Possono inoltre figurare le seguenti indicazioni:

a.

la menzione che il prodotto è destinato a persone di una determinata fascia d’età;

b.

la menzione che il prodotto può comportare rischi per la salute se consumato da persone che non presentano la malattia, il disturbo o lo stato patologico specifici per i quali il prodotto è previsto;

c.

una menzione riguardante le precauzioni da prendere e le controindicazioni;

d.

l’avvertenza che il prodotto non deve essere somministrato per via parenterale.

e.

se del caso, le istruzioni per una preparazione, un utilizzo e una conservazione corretti del prodotto dopo l’apertura della confezione.

⁴ Le indicazioni di cui ai capoversi 2 lettere a e b e 3 lettere a e b devono essere precedute dall’espressione «Avvertenza importante» o da un’espressione equivalente.