1 Swissmedic rilascia la designazione qualora l’organismo di valutazione della conformità soddisfi i presupposti.
2 L’estensione di una designazione è retta dai presupposti e dalle procedure secondo gli articoli 33–35.
1 Die Swissmedic erteilt die Bezeichnung, wenn die Konformitätsbewertungsstelle die Voraussetzungen erfüllt.
2 Für die Erweiterung einer Bezeichnung gelten die Voraussetzungen und Verfahren nach den Artikeln 33–35.
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