Art. 12 Scambio di dati con autorità e istituzioni estere

¹ Sono autorizzati allo scambio di dati confidenziali con autorità e istituzioni estere, nonché con organizzazioni internazionali:

a.: la commissione d’etica competente;
b.: l’autorità cantonale di vigilanza;
c.: l’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici; e
d.: l’UFSP.

² Se contengono dati personali, i dati confidenziali possono essere trasmessi ad autorità e istituzioni estere, nonché a organizzazioni internazionali, soltanto se ciò non pregiudica gravemente la personalità della persona interessata, segnatamente a causa dell’assenza di una legislazione che garantisca una protezione adeguata.

³ In assenza di una legislazione che garantisca una protezione adeguata, i dati personali possono essere trasmessi all’estero soltanto se:

a.: la comunicazione è necessaria per proteggere la vita o l’integrità fisica della persona interessata;
b.: la comunicazione è indispensabile per sventare un pericolo incombente per la salute pubblica;
c.: garanzie sufficienti, in particolare mediante un trattato, assicurano una protezione adeguata all’estero; oppure
d.: la persona interessata vi ha acconsentito nel caso specifico.

Art. 12 Austausch von Daten mit ausländischen Behörden und Institutionen

¹ Zum Austausch vertraulicher Daten mit ausländischen Behörden und Institutionen sowie internationalen Organisationen sind befugt:

a.: die zuständige Ethikkommission;
b.: die kantonale Aufsichtsbehörde;
c.: das Schweizerische Heilmittelinstitut; und
d.: das BAG.

² Enthalten die vertraulichen Daten Personendaten, so dürfen diese nur dann an ausländische Behörden und Institutionen sowie an internationale Organisationen weitergegeben werden, wenn dadurch die Persönlichkeit der betroffenen Person nicht schwerwiegend gefährdet wird, namentlich weil eine Gesetzgebung fehlt, die einen angemessenen Schutz gewährleistet.

³ Fehlt eine Gesetzgebung, die einen angemessenen Schutz gewährleistet, so können die Personendaten nur ins Ausland weitergegeben werden, wenn:

a.: die Bekanntgabe erforderlich ist, um das Leben oder die körperliche Integrität der betroffenen Person zu schützen;
b.: die Bekanntgabe zur Abwendung einer unmittelbar drohenden Gefahr für die öffentliche Gesundheit unerlässlich ist;
c.: hinreichende Garantien, insbesondere durch Vertrag einen angemessenen Schutz im Ausland gewährleisten; oder
d.: die betroffene Person im Einzelfall eingewilligt hat.

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