Art. 31 Verifica della disponibilità a informare e sorvegliare

¹ La prova della disponibilità a informare e sorvegliare di cui all’articolo 33 capoverso 1 LSCPT deve essere fornita dai FST e dai fornitori di servizi di comunicazione derivati con obblighi di informazione (art. 22) o di sorveglianza supplementari (art. 52).

² La prova è fornita se:

a.: i test eseguiti secondo le prescrizioni del Servizio SCPT si sono conclusi positivamente; e
b.: il fornitore conferma in un questionario elaborato dal Servizio SCPT di soddisfare le prescrizioni relative alle informazioni e sorveglianze standardizzate per le quali la prova non può essere fornita mediante test.

³ Il Servizio SCPT garantisce di procedere prontamente alla verifica e di non causare ritardi nella commercializzazione. A tal fine svolge i seguenti compiti:

a.: verifica i risultati dei test di cui al capoverso 2 lettera a;
b.: valuta il questionario di cui al capoverso 2 lettera b;
c.: verbalizza lo svolgimento della verifica;
d.: rilascia ai fornitori l’attestato di cui all’articolo 33 capoverso 6 LSCPT;
e.: conserva i verbali per la durata di validità dell’attestato e per dieci anni dopo la sua scadenza.

⁴ Il Servizio SCPT certifica nell’attestato che il fornitore ha fornito la prova della disponibilità per determinati tipi di informazioni e sorveglianza.

Art. 31 Überprüfung der Auskunfts- und Überwachungsbereitschaft

¹ Der Nachweis der Auskunfts- und Überwachungsbereitschaft gemäss Artikel 33 Absatz 1 BÜPF ist von den FDA und den Anbieterinnen abgeleiteter Kommunikationsdienste mit weitergehenden Auskunfts- (Art. 22) oder Überwachungspflichten (Art. 52) zu erbringen.

² Der Nachweis ist erbracht, wenn:

a.: die gemäss den Vorgaben des Dienstes ÜPF durchzuführenden Tests erfolgreich abgeschlossen worden sind; und
b.: die Anbieterin in einem vom Dienst ÜPF erarbeiteten Fragebogen bestätigt, dass sie die Vorgaben bezüglich der standardisierten Auskünfte und Überwachungen, welche nicht mittels Tests nachgewiesen werden, erfüllt.

³ Der Dienst ÜPF stellt sicher, dass die Überprüfung durch ihn zeitnah geschieht und er keine Verzögerung der Markteinführung verursacht. Dabei übernimmt er folgende Aufgaben:

a.: Er kontrolliert die Resultate der Tests gemäss Absatz 2 Buchstabe a.
b.: Er wertet den Fragebogen gemäss Absatz 2 Buchstabe b aus.
c.: Er protokolliert die Prüfungsvorgänge.
d.: Er stellt den Anbieterinnen eine Bestätigung gemäss Artikel 33 Absatz 6 BÜPF aus.
e.: Er bewahrt die Protokolle während der Gültigkeit der Bestätigung und bis zehn Jahre nach deren Ablauf auf.

⁴ Der Dienst ÜPF hält in der Bestätigung fest, dass die Anbieterin den Nachweis der Bereitschaft zu bestimmten Typen von Auskünften und Überwachungen erbracht hat.

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